En ny rapport publicerad i Annaler av Thoracic Surgery och den Journal of American College of Cardiology Avslöjar hur, 4 år efter sitt godkännande i USA, en minimalt invasiv form av hjärtkirurgi har hjälpt till att förbättra resultaten för patienter med ett av de vanligaste och allvarliga hjärtfluidförhållandena.

Forskare säger att deras granskning borde försäkra äldre patienter med aortastensos att de kommer att dra nytta av TAVR.

Tortriskventilersättning av transkateter (TAVR) godkändes av amerikanska Food and Drug Administration (FDA) i november 2011 för behandling av aortastensos - ett tillstånd där aorta ventilöppningen smalnar, vilket begränsar blodflödet från hjärtat till resten av kropp.

Aorta stenos kan vara livshotande; Hjärtat måste arbeta hårdare i ett försök att pumpa tillräckligt med blod genom den trånga ventilen vilket gör att den försvagas vilket kan leda till bröstsmärta, arytmi, hjärtsvikt och hjärtstillestånd.

Öppen hjärtkirurgi med ersättning av aortaklaff kvarstår den primära behandlingen för aortastenos, men TAVR erbjuder ett mindre invasivt alternativ för personer som är för höga risker för att få standardproceduren.

TAVR innefattar att ersätta aortaklaven med en protes. När proceduren först godkändes, kunde den endast kompletteras genom införande av en kateter genom lårbensartären i ljummen (transfemoral). Det har sedan utvidgats så att proceduren kan utföras via hjärtens vänstra ventrikulära apex (transkapella), aorta (transaorta) eller den rätta vanliga halshinnan (transkarotid).

Strax efter att TAVR fick det gröna ljuset krävde amerikanska centra för Medicare & Medicaid Services (CMS) att alla sjukhus som utför proceduren rapporterar kliniska resultat via The Society of Thoracic Surgeons / American College of Cardiology Transcatheter Valve Therapy Registry (STS / ACC TVT Registry) - ett krav på Medicare täckning.

STS / ACC TVT-registret upprättades av FDA, CMS, National Institute of Health and Duke Clinical Research Institute.

Nu har Dr David R. Holmes, från Mayo Clinic i Rochester, MN och kollegor, granskat denna data för första gången, vilket ger en överblick över utvecklingen av TAVR sedan dess godkännande och de kliniska resultaten från proceduren.

Resultat "bör försäkra patienter TAVR är säker och effektiv"

Registret inkluderade 26 414 patienter som genomgick TAVR mellan 1 januari 2012 och 31 december 2014.

Dr Holmes och kollegor jämförde resultaten av patienter som genomgick förfarandet 2012-2013 med dem som hade förfarandet 2014, så att de kunde avgöra om kliniska utfall har förändrats över tiden tillsammans med processförändringar.

Teamet fann att medelåldern för patienter som genomgick TAVR 2012-13 och 2014 var 82, och de flesta var svaga, hade dålig självrapporterad hälsotillstånd och flera hälsotillstånd.

Vid bedömning av kliniska resultat fann forskarna att riskerna för neurologiska komplikationer, hjärtattack, njurskada och dödlighet var lika låga för båda grupperna.

Vaskulära problem och blödningar som kräver transfusion var de vanligaste komplikationerna från TAVR, men forskarna konstaterar att graden av vaskulära komplikationer sjönk mellan 2012-13 och 2014, från 5,6% till 4,2%. Dessutom var sänkningsfrekvensen på platsen densamma, vid 2,2%.

Dessutom fann teamet att användningen av måttlig sedering snarare än allmänbedövning ökar, vilket kan påskynda förfarandet och patienternas återhämtning och i sin tur minska sjukhusvistelsens längd.

Rapport medförfattare Dr Frederick L. Grover, från University of Colorado, anser att dessa resultat borde ge äldre patienter med aortastensos det förtroende att TAVR-förfarandet kommer att hjälpa dem:

För patienter, särskilt de som är svaga eller äldre och har flera hälsotillstånd, bör de resultat som hittills rapporterats ge försäkran om att TAVR är säkert och effektivt för att lindra symptomen på kort sikt.

Denna patientpopulation är oftare inblandad i livskvalitet än långsiktiga resultat, och vår rapport visar att TAVR är ett bra alternativ för dem."

Patienterna fortsätter att dra nytta av registerdata

Registreringsuppgifterna gjorde det också möjligt för forskarna att identifiera vissa brister när det gäller användningen av TAVR. Till exempel fann de att förfarandet är underutnyttjat bland vissa ras / etniska grupper, med endast 5% av patienter med svart aortastensos som genomgår TAVR.

"Information som det här skulle ha varit okänt för oss tidigare, men eftersom registreringsdatabasen publicerades, vet vi om problemet och kan lättare adressera det i klinisk praxis", konstaterar Dr. Holmes.

I en redaktionell kopplad till studien dr. Michael J. Reardon och Neal S. Kleiman, från Houston Methodist DeBakey Heart & Vascular Center i Texas, noterar betydelsen av STS / ACC TVT-registret för att tillhandahålla pågående data om TAVRs användning och kliniska resultat.

"Detta tvärvetenskapliga tillvägagångssätt har visat stor fördel på andra områden, till exempel onkologi, säger Dr. Reardon." Jag tror starkt att detta "team" -tillvägagångssätt kommer att göra det möjligt för patienterna att dra stor nytta av de bästa av båda specialiteterna."

Förra året, Medical-Diag.com Rapporterade på en studie publicerad i Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery , I vilken forskare detaljerat den första fullständigt endoskopiska aorta ventil ersättning utförd på två patienter i Frankrike.

How to make stress your friend | Kelly McGonigal (Video Medicinsk Och Professionell 2024).