Isa247 är säker och effektiv vid behandling av psoriasis


Isa247 är säker och effektiv vid behandling av psoriasis

I en fas III-studie har en ny behandling för måttlig till svår plackpsoriasis visat sig vara säker och effektiv. Dessutom finns det nästan ett linjärt samband mellan drogdos och respons, vilket tyder på att patienter kan doseras noggrant för att uppnå ett kliniskt svar samtidigt som biverkningarna minimeras. Dessa resultat publicerades den 18 april 2008 i The Lancet .

Den mest effektiva behandlingen för psoriasis är för närvarande calcineurinhämmaren ciklosporin. Användningen av detta läkemedel har dock en toxisk effekt på njurarna, vilket begränsar dess långsiktiga användning. Nyare behandlingar, såsom infliximab, är säkra och effektiva för behandling av plaque psoriasis, men deras höga kostnader, obekväma administreringsmetoder och allmän brist på säkerhets- och effektivitetsdata begränsar deras utbredda användning.

Denna nya behandling, ISA247, är en ny typ av kalcineurininhibitor avsedd att behandla autoimmuna sjukdomar som psoriasis, uveit och avstötning av organtransplantation. För att undersöka denna nya behandling utförde Dr Kim Papp, Probity Medical Reseach, Waterloo, Ontario, Kanada, en placebokontrollerad randomiserad studie på 451 patienter i åldrarna 18-65 år med plackpsoriasis med minst 10% kroppsyta.

Patienterna delades in i fyra grupper, vilka var och en fick behandling oralt två gånger dagligen vid dermatologikliniker. Grupperna doserades följande mängder av ISA247: den första, med 107 patienter, fick 0,2 mg / kg kroppsvikt; Den andra, med 113 patienter, fick 0,3 mg / kg kroppsvikt; Den tredje, med 116 patienter, fick 0,4 mg / kg kroppsvikt; Den fjärde, med 115 patienter, fick en placebo. Patienterna följdes upp i totalt 24 veckor.

Effektiviteten av behandlingen mättes genom att en 75% minskning av psoriasisområdet och svårighetsindex-poängen (PASI 75) vid vecka 12. Det visade sig att när ISA247-dosen var högre fungerade den bättre. Det var i gruppen 0,4 mg / kg uppnådde 47% av patienterna PASI75, i gruppen 0,3 mg / kg var den 25%, i gruppen 0,2 mg / kg var den 16% och i placebo 4%.

Författarna avslutar med positiva kommentarer om potentialen i detta nya läkemedel. "ISA247 var säkert och effektivt vid behandling av patienter med måttlig till svår psoriasis under 24 veckor, varvid den högsta dosen gav den bästa effekten. Den starka korrelationen mellan ISA247-koncentrationerna och Effekten kan möjliggöra noggrann dosering av patienter jämfört med befintliga kalcineurinhämmare."

Dr Luigi Naldi, av enheten för dermatologi och GISED Study Center, Ospedali Riuniti di Bergamo, Italien, bidrog till en kommentar där han noterar de framtida konsekvenserna av dessa resultat på psoriasisforskningen. "Nya terapeutiska alternativ för behandling av psoriasis skapar en ökande Behovet av långsiktiga observationsstudier och jämförande försök i verkliga situationer."

Effekt av ISA247 i plackpsoriasis: en randomiserad, multicenter, dubbelblind, placebokontrollerad fas III studie

K Papp, R Bissonnette, L Rosoph, N Wasel, C W Lynde, G Searles, N H Shear, R B Huizinga, W P Maksymowych

Lansett 2008; 371: 1337-42

Klicka här för tidskrift

Säker och effektiv-jäst infektion naturlig behandling (Video Medicinsk Och Professionell 2018).

Avsnitt Frågor På Medicin: Sjukdom