Olokizumab visar potential för svår att behandla reumatoid artrit


Olokizumab visar potential för svår att behandla reumatoid artrit

Forskare rapporterar gynnsamma långsiktiga resultat med användning av olokizumab för behandling av aktiv måttlig till allvarlig reumatoid artrit som har svarat otillräckligt på en vanlig behandling.

Ny forskning som presenteras i San Francisco visar olokizumab är effektiv vid behandling av måttlig till allvarlig RA.

Uppgifterna är hämtade från OLE-studier i patienter med väst- och asiatisk rheumatoid artrit (RA) som hade avslutat två fas 2 randomiserade kontrollerade studier som testade användningen av olokizumab hos RA-patienter på metotrexat som hade misslyckats med anti-tumörnekrosfaktor (TNF) terapi.

Olokizumab är en undersökningshumaniserad monoklonal antikropp som är specifik för interleukin-6. Interleukin-6 är ett proinflammatoriskt cytokin som är involverat i flera immunologiska processer som bidrar till gemensam inflammation i RA.

Dr Mark C. Genovese, medordförande i Division of Immunology and Rheumatology vid Stanford University Medical Center i Palo Alto, CA, presenterade resultaten vid det amerikanska högskolan för reumatologins årsmöte 2015.

Analysen omfattade alla ämnen i OLE-studierna som hade fått minst en dos olokizumab och hade minst en effektmätning.

I de två OLE-studierna fick patienter subkutan olokizumab 120 mg varannan vecka plus metotrexat. Protokollet för metotrexatanvändning var något annorlunda i de två studierna.

Olokizumab tolereras väl, med minskningar av sjukdomsaktivitet

Hos RA-patienter som svarar otillräckligt på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel, tillsätts TNF-hämmare ofta och vanligtvis i kombination med metotrexat, påpekade Dr. Genovese. Dock svarar nästan hälften av patienter som får TNF-hämmare otillräckligt till denna behandling.

"Uppgifterna visar att olokizumab tolererats väl, med en säkerhetsprofil som förväntas för denna klass av medel, och minskningar av sjukdomsaktivitet hölls fram till vecka 48," konstaterades Dr. Genovese.

Sammantaget avbröts 36 (18,9%) patienter i OLE-studien, kända som RA0057 och 7 (6,8%) patienter i OLE-studien, känd som RA0089, behandling på grund av behandlingstänkande biverkningar (TEAEs). I hela OLE: erna involverade TEAE oftast infektioner och infestationer.

Effekten som ses med olokizumab i RCT: erna var fortsatt eller förbättrad något under den längre observationsperioden i OLE-studierna.

Specifikt förändras det 48 veckors genomsnittliga Disease Activity Score 28 C-reaktiva proteinet (DAS28 [CRP]) från baslinjen hos patienter som fullföljde RA0057 -1,76 hos placebobehandlade patienter och -0,60 hos olokizumabbehandlade patienter. Hos patienter som slutförde RA0089-studien var de genomsnittliga förändringarna -2,70 för placebo och -0,68 för olokizumab.

Dr Genovese sade att resultaten stödjer den fortsatta utvecklingen av olokizumab för RA. Faktum är att ett fas 3-program som kallas CREDO (klinisk reumatoid artritutveckling för olokizumab) för närvarande är i planeringsstadiet.

ZEITGEIST: MOVING FORWARD | OFFICIAL RELEASE | 2011 (Video Medicinsk Och Professionell 2024).

Avsnitt Frågor På Medicin: Sjukdom