Fda godkänner nytt läkemedel för att behandla högt kolesterol


Fda godkänner nytt läkemedel för att behandla högt kolesterol

Repatha har blivit det andra läkemedlet i en ny klass som kallas "PCSK9-hämmare" för att godkännas av Food and Drug Administration för behandling av högt kolesterol.

Höga nivåer av LDL-kolesterol kan öka risken för kardiovaskulär sjukdom.

Repatha, vars generiska namn är evolocumab, är en injektion för behandling av högt kolesterol hos patienter som inte kan kontrollera deras lågdensitets lipoproteinkolesterol (LDL-C) med nuvarande behandlingar.

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt läkemedlet i kombination med en hälsosam diet och maximalt tolererad statinbehandling för vuxna med heterozygot familjär hyperkolesterolemi (HeFH), homozygot familjehyperkolesterolemi (HoFH) eller klinisk aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom - som hjärtattack Eller slag - som kräver ytterligare sänkning av LDL-C.

HeFH och HoFH är ärftliga tillstånd som orsakar höga nivåer av LDL-C. En hög nivå av LDL-C i blodet är kopplad till hjärtsjukdomar eller hjärtsjukdomar.

Enligt Centers for Disease Control and Prevention (CDC) har cirka 735.000 amerikaner hjärtattack varje år. Hjärtsjukdom är den främsta dödsorsaken för både män och kvinnor i Amerika och hjärtkärl är den vanligaste typen av hjärtsjukdom och dödar mer än 370 000 personer årligen i USA.

Effektiviteten och säkerheten för Repatha utvärderades i ett antal studier: en 52 veckors placebokontrollerad studie och åtta 12-veckors placebokontrollerade studier. Två av dessa studier inskrev specifikt deltagare med HeFH, medan en inskrivna deltagare med HoFH. Jämfört med placebo hade de som fick Repatha en genomsnittlig minskning av LDL-C på cirka 60%.

Repatha riktar sig framgångsrikt mot proteinet PCSK9

Repatha är en monoklonal antikropp som hämmar aktiviteten hos PCSK9 (proproteinkonvertas subtilisin / kexin typ 9).

PCSK9 är ett protein som spelar en kritisk roll vid moduleringen av plasma-LDL-C-nivåer. Genom att främja lågdensitets lipoproteinreceptorns (LDLR) nedbrytning inom hepatocyter, reducerar PCSK9 koncentrationen av LDLR på hepatocytytan, vilket resulterar i ökade LDL-C-nivåer.

Repatha stoppar PCSK9 från att minska LDLR-koncentrationer, vilket leder till en minskning av LDL-C.

"Repatha ger ett annat behandlingsalternativ i denna nya läkemedelsklass för patienter med HeFH eller med känd hjärt- och kärlsjukdom som inte har kunnat sänka LDL-C noggrant med statiner", säger Dr. John Jenkins, chef för Office of New Drugs, Centrum för Läkemedelsutvärdering och Forskning, och lägger till:

Kardiovaskulär sjukdom är ett allvarligt hot mot amerikanernas hälsa, och FDA har åtagit sig att underlätta utvecklingen och godkännandet av effektiva och säkra droger för att ta itu med detta viktiga folkhälsoproblem."

"Repatha ger ett annat behandlingsalternativ i denna nya läkemedelsklass för patienter med HeFH eller med känd hjärt-kärlsjukdom som inte har kunnat sänka LDL-C noggrant med statiner, säger Dr. Jenkins.

En försöksbedömning av effekten av att tillsätta Repatha till statiner för att minska kardiovaskulär risk sker för närvarande.

I juli, Medical-Diag.com , Rapporterade att den bredare användningen av statiner har blivit ett "otvivelaktigt" medel för att sänka kardiovaskulär risk.

How Statin Drugs REALLY Lower Cholesterol (And Kill You One Cell at a Time) (Video Medicinsk Och Professionell 2022).

Avsnitt Frågor På Medicin: Kardiologi