Kommer "kvinnliga viagra" verkligen hjälpa kvinnor?


Kommer

Senare idag kommer en kommitté av rådgivare till livsmedels- och drogadministrationen att rösta om huruvida byrån ska godkänna flibanserin - den mycket hypnotiserade, men kontroversiella "kvinnliga Viagra". Däremot har läkemedlet redan avvisats två gånger tidigare av organisationen, som citerar säkerhetsproblem. I kölvattnet av dessa beslut har man dragit stridsspår mellan dem som känner att byrået diskriminerar kvinnors sexuella hälsa och de som känner till språket för sexuell jämlikhet har kapats i ett försök att tvinga ett ineffektivt och osäkert läkemedel på marknadsföra. Vi tittar på båda sidor av denna dramatiska debatt.

Kampanjer för flibanserin hävdar att 26 droger har blivit FDA-godkända för manlig sexuell dysfunktion och ingen för kvinnor.

På 1990-talet började Pfizer utveckling på ett läkemedel som heter UK-92480, avsedd som behandling för angina och högt blodtryck. Läkemedlet fungerade genom att hämma ett enzym som gör att insidan av blodkärlen kan komma i kontakt. Teorin var, om denna process stördes, då skulle cellerna slappna av, förbättra blodflödet och lindra blodtrycket.

UK-92480 fungerade dock inte som riktigt. Försök visade att läkemedlet förstärkt effekten av nitrater - den normala behandlingen för angina - vilket orsakar blodtryck att falla för lågt. Biverkningar av UK-92480 inkluderade muskelvärk och - bland manliga volontärer - ökade erektioner i flera dagar efter initialdosen.

Inför realiteten att UK-92480 inte var en livskraftig anginabehandling, tog Pfizer istället intresse för sina oavsiktliga effekter. Som en behandling för erektil dysfunktion var UK-92480 mycket effektivare än en placebo. År 1998 godkändes läkemedlet för denna användning av Food and Drug Administration (FDA), och det var rechristened Viagra.

Under 17 år sedan har droger som verkar som variationer på Viagras mekanism gjort det möjligt att marknadsföra dem som erektil dysfunktionsbehandlingar. Vad som har varit iögonfallande i sin frånvaro har dock varit "Viagra för kvinnor".

Efter FDA: s andra beslut om att inte godkänna flibanserin, hösten 2014, har två välfinansierade mediekampanjer - även poängen och kvinnorna förtjänar - inriktat sig på att engagera kvinnogrupper, starta framställningar och lobbya politikare i frågan. En mantra av dessa kampanjer är siffran "26-0".

Vad 26-0 avser är ett påstående från Cindy Whitehead, VD för Sprout Pharmaceuticals (som nu äger flibanserin) - och enligt uppgift är det kreativa sinnet bakom Even The Score and Women Deserve - att 26 droger har godkänts av FDA för manlig sexuell Dysfunktion och ingen för kvinnor.

Titta på Women Deserve's Viagra parodi video nedan:

"Kvinnor har väntat tillräckligt länge", skriv även The Score, av deras pro-flibanserin-ansökan, som rapporteras ha lockat mer än 40 000 signaturer. "År 2015 bör jämställdhet vara standard när det gäller tillgång till behandlingar för sexuella dysfunktion."

Anklagelser om dataprofilering

Men kritiker har hävdat att Even Score-kampanjen är byggd på felaktiga uppgifter. De 26 produkterna för manlig sexuell dysfunktion är faktiskt olika regionala varumärken av de fyra största erektil dysfunktionsbehandlingarna, vilka själva följer en liknande mekanism.

Har 43% av amerikanska kvinnor verkligen sexuell dysfunktion?

En annan statistik som drivs av kampanjerna - påstående att 43% av amerikanska kvinnor har en sexuell dysfunktion - har också kommit i brand. Figuren är hämtad från en omtvistad 1994-undersökning som gav sina kvinnliga respondenter möjlighet att svara ja eller nej om de hade något slags sexuellt problem, men undersökningen samlade inte några data om vad problemets natur var - även om Senior författare av den studien har enligt uppgift hävdat att statistiken är missbrukad.

En ansökan publicerad på womendeserve.org att "en biologisk brist på lust att ha sex negativt påverkar 1 av 10 amerikanska kvinnor" ifrågasattes i en högprofil LA Times Bit av Kinsey Institute forskningsmedlem och sexolog Prof. Ellen Laan, och Leonore Tiefer, professor i psykiatri vid NYU School of Medicine och grundare av New View-kampanjen.

"Inget diagnostiskt test har identifierat någon biologisk orsak - hjärna, hormon, könsorganflöde - för de flesta kvinnors sexuella problem", skrev paret. Snarare hävdar de att låg sexuell lust hos kvinnor sannolikt återspeglar en skillnad i lust mellan de två partnerna.

"Det är oetiskt och oskäligt att ange ett par skillnader i önskan om kvinnans biologiska underskott", fortsätter de och påpekar att studier har visat kvinnors svar på både testläkemedel och placebo-läkemedel är höga. "Dessa upprepade fynd stöder inte" Unmet medicinsk behov "teori."

Vad Laan och Tiefer's artikel och New View-kampanjen betonar är att Viagra och flibanserin är falska ekvivalenter. Viagra behandlar erektil dysfunktion, medan Sprout hävdar att flibanserin är en motgift för låg sexuell lust hos kvinnor. Viagra ökar inte manlig libido; Snarare fungerar det på den mekanism som tillåter en erektion att hända.

Vilken flibanserin handlar om - ökar sexuell lust - är mer amorf och komplex. New View till och med argumenterar för att manliga och kvinnliga sexuella dysfunktioner inte heller är ekvivalenter, så en kvinnlig Viagra skulle därför inte vara lämplig för kvinnor.

"Hypoaktiv sexuell lustorder" och DSM

New View-kampanjen tar upp problemet med den nuvarande sexuella dysfunktionsklassificeringen som implementerats av American Psychiatric Association (APA) i 1980 års utgåva av Diagnostic and Statistical Manual of Disorders (DSM), som föreställer manlig och sexuell "dysfunktion" som ekvivalenter över fyra kategorier : Sexuella lustförluster, sexuella upphetsningsstörningar, orgasmiska störningar och sexuella smärtorsjukdomar.

Den sjukdom som flibanserin påstås behandla - hypoaktiv sexuell lustdrivning - togs bort från DSM 2013.

De anser att detta har lett till en reduktiv mekanisk uppfattning om hur kvinnlig sexualitet fungerar i förhållande till manlig sexualitet. De argumenterar för att kvinnors sexuella problem är mindre fysiologiska och könsbestämda än män, att "kvinnor i allmänhet inte skiljer" önskan "från" upphetsning ", kvinnor bryr sig mindre om fysisk än subjektiv upphetsning och kvinnors sexuella klagomål fokuserar ofta på" svårigheter " Som saknar DSM."

"DSM tar ett uteslutande individuellt förhållningssätt till kön och förutsätter att om sexuella delarna fungerar, är det inga problem, och om delarna inte fungerar, finns det ett problem" sammanfatta kampanjarna.

Istället säger kampanjerna att det har främjat en kommersiell drivkraft för att producera "en kvinnlig Viagra" - en pharma-sensation som kommer att upprepa den massiva framgången för det läkemedlet för en ny publik, oavsett om farmakologi är det korrekta ingreppet eller i vilken utsträckning Det finns ett problem som kräver behandling.

Faktum är att den specifika sjukdom som Sprout argumenterar för flibanserin behandlar - hypoaktiv sexuell lustdöd (HSDD) - togs bort från DSM 2013.

Medical-Diag.com Talade till Thea Cacchioni, en biträdande professor i kvinnors studier vid University of Victoria i British Columbia, som vittnade mot flibanserin första gången den misslyckades inlämnad för FDA-godkännande 2010. Hon hävdade helt och hållet om flibanserins position i det moderna läkemedelslandskapet: Det finns ingen erkänd sjukdom som den behandlar. "

"Det finns många problem med HSDD-störningen, som jag nämnde under utfrågningen", berättade Cacchioni, "hur kan vi någonsin komma fram till en grundlinjenivå av normal önskan? Viljanivåer varierar från era till era och kultur till kultur. Forskning visar också att de flesta önskemålsproblem orsakas av externa faktorer - interpersonella, förhållandeproblem, sociala bedömningar och tryck relaterat till kvinnors sexualitet, bristande känslor, arbetsstress etc."

Så fascinerande som fallen för och mot tanken på ett läkemedelsintervention för kvinnlig sexuell dysfunktion är de problem som Cacchioni och andra uttryckte största bekymmer om när de testat 2010 var mycket mindre filosofiska och mer att göra med hårda data.


På nästa sida Vi tittar på huruvida flibanserin ("female viagra") fungerar och om det är säkert.

  • 1
  • 2
  • NÄSTA SIDAN ▶

Sudan kvinna (Video Medicinsk Och Professionell 2021).

Avsnitt Frågor På Medicin: Medicinsk praktik