Lovande nytt tb-läkemedel godkänns, men frågetecken kvarstår


Lovande nytt tb-läkemedel godkänns, men frågetecken kvarstår

Ett nytt läkemedel har godkänts snabbt av Food and Drug Administration efter att ha visat ett stort löfte vid behandling av multidrugsresistent tuberkulos. En hälsovård i gemenskapen rekommenderar dock att ytterligare forskning måste gå försiktigt mot bakgrund av potentiellt allvarliga biverkningar.

Bedaquiline är det första nya läkemedlet som har fått godkännande för att användas vid behandling av tuberkulos (TB) av Food and Drug Administration på 40 år.

Studier har funnit att läkemedlet är särskilt effektivt mot multidrugsresistent tuberkulos (MDR-TB), vilket minskar den genomsnittliga tiden till en negativ TB-kultur med en tredjedel och ökar den totala andelen negativa TB-kulturdeltagare efter 6 månader från 58% till 79%.

Dessa resultat är en stor förbättring av nuvarande behandlingar för MDR-TB. Medan bedaquilin visat sig vara effektiv efter 12 veckor i genomsnitt, finner aktuella behandlingar förbättrade resultat när de används i 18-24 månader. Även då varierar deras effektivitet dramatiskt med ett botningsområde på 11-79%.

En snabbare och effektivare behandlingsmetod skulle förbättra situationen väsentligt, eftersom det skulle minska belastningen på vården, spara på resurser och innebära att patienterna inte längre skulle behålla en strikt och ibland giftig vårdrutin under en lång period av tid.

Farorna med MDR-TB

MDR-TB är en särskilt farlig form av tuberkulos. Majoriteten av TB-fall kan botas när rätt medicin är tillgänglig och administreras korrekt. Tyvärr är MDR-TB ofta svårare att diagnostisera än andra fall av TB och är sårbart för endast mycket specifika läkemedel som ofta är begränsade eller inte tillgängliga.

MDR-TB uppträder när ett antibiotikum inte helt dödar en stam av TB. Den TB-stammen fortsätter att utveckla ett motstånd mot den typen av antibiotikum såväl som andra, vilket gör det mycket svårare att döda i framtiden.

Vissa fall kräver omfattande kurser av kemoterapi att behandla, vilket kan vara dyrt och orsaka allvarliga biverkningar hos patienter.

Ett nytt läkemedel som är specifikt effektivt vid hantering av MDR-TB skulle vara ett mycket användbart vapen att ha, men gruppen för forskningsrådgivare (CRAG) har argumenterat i en artikel som skrivits för The Lancet Den bedaquilinen har flera säkerhetshänsyn som behöver adresseras.

"Potentiellt allvarliga biverkningar"

Författarna från CRAG, ett internationellt samfundsbaserat rådgivande organ för centren för sjukdomskontroll och förebyggande (CDC) Tuberculosis Trials Consortium, har sagt att dessa problem måste behandlas innan läkemedlet testas på personer som har utvecklat läkemedels- Känslig TB.

År 2012 trodde 1,3 miljoner människor världen över att de hade dött till följd av tuberkulos.

Personer med narkotikakänslig TB har redan ett effektivt läkemedelsbehandlingsalternativ och har därför olika risk- och nyttoverväganden som måste åtgärdas jämfört med personer som har MDR-TB.

Författarna lyfter fram en särskild studie där betydligt fler deltagare som hade använt bedaquilin dog jämfört med deltagare som hade tagit placebo. Biverkningar från drogen kunde inte uteslutas som en dödsorsak.

Författarna från CRAG rekommenderar att läkemedlet prövas i populationer som har hög alkohol och narkotika och har hepatit B och C. Dessa grupper identifieras av författarna som de som skulle ha stor nytta av en förkortad behandlingstid samtidigt som de Med ökad risk för några av bedaquilins potentiella biverkningar.

CRAG ber också att Janssen, bedaquilins utvecklare, gör information tillgänglig för offentliga forskningsgrupper om läkemedlets säkerhet.

CRAGs medordförande Dorothy Namutamba erkänner det löfte som läkemedlet visar, men uppmanar till att forskare inte förföljer kortare behandlingstider på bekostnad av patientsäkerhet:

Läkemedlet visar också potentiellt allvarliga biverkningar som sträcker sig från levertoxicitet, störning av hjärtans elektriska rytm och till och med dödsfall. Eftersom studier av detta nya läkemedel anses vara av patienter med läkemedelskänslig tuberkulos, måste forskare noggrant balansera den nya fördelen med det nya läkemedlet, samtidigt som man säkerställer att försöksdeltagarnas säkerhet alltid ligger i framkant av några överväganden."

Författarna säger att, om inte dessa frågor besvaras, "[de] tror inte att forskare kan närma sig studien av bedaquilin som en potentiell behandling av läkemedelskänslig tuberkulos från en position av sann utrustning."

Nyligen, Medical-Diag.com Rapporterade om planer från Världshälsoorganisationen att utrota TB i 33 länder, inklusive USA. För mer information om tuberkulos och MDR-TB, besök vår Knowledge Center-artikel om villkoret.

Göteborg kommunfullmäktige 2017-06-19 (Video Medicinsk Och Professionell 2021).

Avsnitt Frågor På Medicin: Sjukdom