Hydrogel "smart pill" visar löftet som viktminskningshjälpmedel


Hydrogel

Medical-Diag.com Nyligen rapporterat om forskning som undersöker förhållandet mellan depression och diabetes, presenterad vid det gemensamma mötet i International Society of Endocrinology och Endocrine Society: ICE / ENDO 2014 i Chicago, IL. Nu, från samma konferens, kommer vi med nyheter om ett "smart piller" som kallas Gelesis100, som rapporteras vara ett säkert och effektivt hjälpmedel för viktminskning.

Gelesis100 är dock inte en ny behandling. Tidigare var det känt som Attiva, och började för första gången pique mediaens intresse tillbaka 2010 när det passerade en klinisk prövning av 95 personer.

Angiven i utveckling i 15 år representerade Attiva ett nytt sätt att tänka på behandling av viktminskning.

Kapseln innehåller en "hydrogel", som består av två livsmedelsingredienser som har en unik interaktion när de är tvärbundna.

Även om hydrogelen bara handlar om sockerkornets storlek, expanderar kornet i gelform i magen när den spolas i magen. Mageens nervfibrer stimuleras sedan, säger hjärnan att magen är full och inte kan ta emot mer mat.

Attiva befanns vara säkert och väl tolererat, med relativt små biverkningar. Omkring 7% av deltagarna rapporterade illamående, 4% rapporterade förstoppning eller magont och en person rapporterade att ha diarré.

Nästa steg för tillverkaren Gelesis var att visa för Food and Drug Administration (FDA) att smarta piller kan hjälpa människor att gå ner i vikt över en år lång period, i enlighet med riktlinjerna för fetma droger. Men lite längre har hört talas om Attiva, tills nu.

Attiva, rebranded som "Gelesis100," passerar "bevis på koncept" randomiserad kontrollerad studie

Vid ICE / ENDO 2014 avslöjade Geles resultat av en ny "proof of concept" -prövning på smarta piller, nu rebranded som Gelesis100.

De deltagare som förlorade mest vikt under studien var prediabetiska ämnen. De förlorade i genomsnitt 10,9% av sin kroppsvikt.

En grupp av 43 personer gavs slumpmässigt för att ta emot 2,25 g Gelesis100 före lunch och middag, en grupp på 42 personer fick 3,75 g Gelesis100 och en kontrollgrupp av 43 deltagare fick en placebo innehållande cellulosa, ett bulkmedel. Alla deltagare fick instruktioner att äta 600 färre kalorier om dagen.

Deltagarna vägdes i början och slutet av 12-veckorsstudien. Folket i 2,25 g-gruppen hade förlorat 6,1% av sin kroppsvikt efter behandlingen, 3,75 g-gruppen förlorade 4,5% och placebogruppen förlorade 4,1%.

Studieutredarna tror att gruppen med högre doser förlorade mindre vikt på grund av "lägre tolerans" för hydrogelen.

I gruppen med 2,25 g förlorade patienter med initialt högt blodsocker (högre än medianhalten 93 mg / dL) mer vikt än andra deltagare i den gruppen, med en genomsnittlig kroppsviktreduktion på 8,2%.

Deltagarna som tappade mest i studien var emellertid prediabetiska ämnen - med en fast blodsockernivå på 100-125,6 mg / dL - som förlorade i genomsnitt 10,9% av sin kroppsvikt.

Återigen fann försöket endast mindre biverkningar som skulle associeras med hydrogeluppblåsthet, flatulens, buksmärta och diarré, vilket enligt uppgift inträffade mindre i mindre dosgrupp.

Dr Hassan Heshmati, chefläkare för Gelesis och en studieutredare, säger:

Med tanke på den utmärkta säkerhetsprofilen som observerats i studien, har Gelesis100 potential att uppfylla det oöverträffade behovet av ett säkert och effektivt viktminskningsmedel. Detta är särskilt effektivt för individer med mildt förhöjt blodsocker (prediabetiska personer), för vilka viktminskning är särskilt viktig eftersom de har ökad risk för diabetes."

Tillverkaren bekräftade också att om Gelesis100 godkänts av FDA, kommer det att regleras som en medicinsk enhet.

Under 2013, Medical-Diag.com Rapporterade om en kontrovers kring amerikanska tillverkad fetma droger avvisas av europeiska tillsynsmyndigheter.

Smart Drug Delivery System (Video Medicinsk Och Professionell 2024).

Avsnitt Frågor På Medicin: Andra