Drogstudie: ingen minskning med risk för hjärtinfarkt eller död efter koronär arteriebiopsyftransplantation


Drogstudie: ingen minskning med risk för hjärtinfarkt eller död efter koronär arteriebiopsyftransplantation

Enligt en studie publicerad i JAMA , Risken för hjärtinfarkt eller hjärt-kärlsdöd minskades inte när patienter administrerades MC-1 före och i 30 dagar efter kranskärlstransplantatoperation. MC-1 är en naturligt förekommande metabolit av vitamin B6 som förhindrar cellulär kalciumöverbelastning och kan minska ischemia-reperfusionsskada.

Forskare John H. Alexander, M.D., M.H.S. (Duke University Medical Center, Duke Clinical Research Institute, Durham, NC) och kollegor med MEND-CABG II (MC-1 för att eliminera nekros och skada i kranskärlspass II-fördjupning), skriver att "Coronary artery bypass graft CABG) kirurgi är ett av de viktigaste terapeutiska alternativen för att lindra angina och förbättra överlevnad och livskvalitet hos patienter med kranskärlssjukdom i flera arter. Det är det vanligast utförda hjärtoperativa förfarandet i världen, och 2005 uppgick mer än 250 000 CABG Förfaranden utfördes i USA."

CABG sätter dock patienter i riskzonen för allvarliga komplikationer som hjärtinfarkt, återkommande angina, njurinsufficiens, stroke och dödsfall. Data från fas 2-prövningen har lett till att forskare misstänker att behandling med MC-1 med hög risk för CABG-kirurgi kan minska dödsfall eller hjärtinfarkt.

I denna tredje fasen av försöket har forskarna utvecklat en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad design för att utvärdera den potentiella hjärt-skyddande effekten av MC-1 när den administrerades före och fortsatte i 30 dagar efter CABG-operationen. Provet bestod av 3 023 patienter med mellan- och högrisk som genomgått CABG-kirurgi med kardiopulmonell bypass och varje deltagare tilldelades slumpmässigt till en MC-1 behandlingsgrupp eller placebogrupp.

Resultaten sammanfattas nedan:

  • 9,3% (140 av 1 510) av MC-1-gruppen och 9,0% (133 av 1 486) av placebogruppen upplevde hjärt-kärlsdöd eller icke-hjärtinfarkt vid 30 dagar (icke-signifikant skillnad)
  • 1,0% av MC-1-gruppen och 0,3% av placebogruppen dog av någon anledning med 4 dagar (signifikant skillnad)
  • 1,9% av MC-1-gruppen och 1,5% av placebogruppen dog av någon anledning med 30 dagar (icke-signifikant skillnad)
MC-1 visade sig inte vara fördelaktig i någon undergrupp (baserat på ålder, registreringsregion eller tidigare medicinskt tillstånd) eller på andra sekundära utfall, såsom förekomsten av postoperativ stroke, förmaksflimmer eller njurefunktion. På samma sätt hade patienter i båda grupperna liknande vistelser på sjukhus och i intensivvårdsenheter.

Forskarna drar slutsatsen: "laga-CABG II visar att bland medel- till högriskpatienter som genomgår koronar bypass-kirurgi, MC-1, 250 mg / d, omedelbart före och 30 dagar efter operation inte minska kardiovaskulär död eller icke-fatal [hjärta Angrepp]. Myokardskada är fortfarande ett viktigt problem efter CABG-operation. Effektiva terapier för att minska perioperativ sjuklighet och mortalitet behövs, men förblir blygsamma."

Effekten och säkerheten av pyridoxal-5'-fosfat (MC-1) i högriskpatienter som genomgår kranskärlskirurgi Kirurgi: Den LAGNINGEN-CABG II randomiserad klinisk prövning

MEND-CABG II-undersökare

JAMA . 299 [15]

doi: 10,1001 / jama.299.15.joc80027

Klicka här för att se Journal hemsida

CarbLoaded: A Culture Dying to Eat (International Subtitles Version) (Video Medicinsk Och Professionell 2018).

Avsnitt Frågor På Medicin: Medicinsk praktik