Läkemedlet Osphena (ospemifene) har just godkänts av U.S. Food and Drug Administration för behandling av måttlig till svår dyspareuni, ett symptom på vulvar och vaginalatrofi (VVA) som orsakar smärta vid samlag till postmenopausala kvinnor.

Dyspareunia inträffar under klimakteriet när östrogenivåerna sjunker till en nivå som orsakar vaginalatrofi, vilket i huvudsak är inflammation i vagina på grund av krympning och gallring av vaginala vävnader. Som ett resultat, när kvinnor med vaginalatrofi engagerar sig i samlag det kan vara mycket smärtsamt och besvärligt.

Cirka 32 miljoner postmenopausala kvinnor i USA lider av VVA, med dyspareuni som en av de vanligast rapporterade symtomen.

Opshena är mycket effektivt för att lindra smärtan som upplevs under könet bland sådana kvinnor. Som en östrogenagonist verkar det på samma sätt som östrogen gör på vaginala vävnader, vilket gör dem tjockare och mindre sköra.

Victoria Kusiak, M.D., biträdande chef för Office of Drug Evaluation III i FDA: s centrum för drogutvärdering och forskning, sade att p-piller, som tas med mat en gång om dagen, äntligen kommer att ge lättnad för postmenopausala kvinnor som lider av dyspareunia.

Läkemedlets effektivitet bedömdes i en serie av tre olika kliniska studier, vilket innehöll totalt 1 889 kvinnor som alla upplevde symptom på vulvar och vaginalatrofi. Deltagarna fick slumpmässigt tilldelats antingen Osphena eller placebo.

Osphena - effektiv behandling men bär risker

Resultat från de två första försöken visade att efter 12 veckors behandling visade de kvinnor som tog Osphena en signifikant förbättring, som ledde mycket mindre från dyspareunia jämfört med dem som tog placebo. Resultaten från den tredje studien identifierade den långsiktiga säkerheten att ta drogen.

Läkemedlet kommer med en varning för patienter och läkare och säger att det kan stimulera livmoderns liv, vilket gör det tjockare.

Typiskt en månad före menstruationen upplever alla friska kvinnor stimulering och förtjockning av livmodern. Det är dock inte normalt för postmenopausala kvinnor, som inte längre menstrueras, att uppleva denna stimulering och förtjockning.

Som vid östrogen-ensam behandling har Osphena associerats med en ökad risk för endometriecancer och trombotisk eller hemorragisk stroke. Risken för trombotisk eller hemorragisk stroke i samband med att ta Osphenia (0,72 och 1,45 per tusen kvinnor) är emellertid relativt låg jämfört med östrogenbehandling.

På grund av möjliga hälsorisker i samband med medicinen bör Osphena endast ordineras för kortast möjliga tid, i överensstämmelse med behandlingsmålen.

Några vanliga biverkningar av läkemedlet inkluderar:

• Vaginal urladdning
• Muskelryckningar
• Överdriven svettning
• Genital ansvarsfrihet
• Värmevallningar

En annan FDA-godkänd läkemedel för postmenopausala kvinnor som upplever sexvärk är PREMARIN Vaginal Cream, som var den första formen av vaginal östrogenbehandling som godkändes för behandling av måttlig till svår dyspareuni.

Owned & Operated (Video Medicinsk Och Professionell 2025).