Zoloft inte bättre än dummy pill, säger rättegång


Zoloft inte bättre än dummy pill, säger rättegång

Tillverkaren av Zoloft (Sertraline hydrochloride), Pfizer Inc., stäms i en konsumentklasspaketera, som är inlämnad i Förenta staternas tingsrätt för Northern District of California, San Jose Division, innan domare Paul Singh Grewal, som påstås Att patienterna som tagit antidepressiva läkemedel inte fick någon nytta än de skulle ha gjort på placebo (dummy pill).

Laura Plumlee, käranden (en person som stämmer) sa det Under de tre åren tog hon Zoloft, det hjälpte henne inte . Hennes advokat, R. Brent Wisner, säger FDA (Food and Drug Administration) inte borde ha godkänt Zoloft eftersom Pfizer inte hade publicerat några kliniska studier som visade att läkemedlet var inte signifikant annorlunda än placebo.

Baum Hedlund, Aristei & Goldman och Pendley Baudin & Baudin & Coffin lämnade rättegången på kärandens och konsumentens vägnar i hela USA och Kalifornien.

en placebo Är ett dummy-läkemedel, ett ämne som inte innehåller någon aktiv beståndsdel som tagits av vissa deltagare i en klinisk studie för att avgöra om målmedikamentet, i detta fall Zoloft, är effektivare.

Pfizer anklagas för att bedrägligt marknadsföra Zoloft som en "effektiv behandling av depression", samtidigt som man vet att medicinen var i stort sett oskiljbar från ett sockerpiller i bästa fall .

Klagomålet hävdar följande:

  • De flesta av de kliniska försöken Zoloft som fokuserade på dess effekt visade sig vara antingen negativa eller neutrala. I de flesta effektstudierna var Zoloft inte signifikant bättre än en placebo för att lindra symptomen på depression. I vissa fall gav placebo bättre resultat än Zoloft.
  • Pfizer visste hur effektivt eller ineffektivt Zoloft var, "som dokumenterat i interna företagsdokument som diskuteras i klagomålet."
  • Trots att Pfizer visste mycket väl att Zolofts effektivitet var "mindre än stjärnan" fortsatte den falskt att marknadsföra läkemedlet som om det var mycket fördelaktigt för patienter med depression.
  • Zolofts läkemedelsmärke skapades avsiktligt av Pfizer för att vilseleda konsumenter och läkare att tro att medicinen är bättre vid behandling av depression än vad det verkligen är.
  • Genom att övertyga konsumenter och läkare att Zoloft var mycket effektiv vid behandling av depression visste Pfizer att det kunde göra en vinst. Detta uppnåddes inte via sin felaktiga och missvisande drog etikett, utan snarare genom en "omfattande system av selektiv publicering av data från kliniska prövningar, ghostwriting positiva manuskript om effekten av Zoloft, betala framträdande läkare (sk Key opinionsbildare eller 'KOLS' ) Att utöva Zolofts effektivitet och säkerhet, och vilseledande reklam på TV och i tidningar. "
  • Tiotals miljarder dollar skördades i Zolofts försäljningsvinster, som ett resultat av företagets omfattande och bedrägliga marknadsföringsinsatser.
  • Zoloft lanserades 1991. Sedan dess har försäljningen inneburit mer än 30 miljarder dollar i intäkter för företaget. Innan Zolofts patent löpte ut 2007, som följdes av ett utbud av billigare generiskt alternativ till varumärket som namnges, överträffade Zolofts årliga försäljning varje år 3 miljarder dollar. Även idag, efter det att patentet upphörde, levererar Zoloft fortfarande mer än 500 kronor i försäljningen årligen. Det finns över 20 miljoner recept av Zoloft och generisk sertralin fylld årligen.
Fru Plumlee säger att hennes dos Zoloft ökat upprepade gånger genom åren eftersom det inte var effektivt att behandla hennes depressiva symtom.

Plumlee sa:

"Jag fick leda till att detta läkemedel var mycket effektivt vid behandling av depression. Det jag fick var tre år med falska förhoppningar med biverkningar. Jag fortsatte att berätta för min läkare att jag inte trodde att Zoloft hjälpte mig, men han fortsatte att berätta för mig Var fel Jag känner mig lurad och förråd av Pfizer Genom min rättegång hoppas jag få Pfizer att betala tillbaka pengarna från mig och andra som köpte Zoloft. Jag tycker att det borde ge Pfizer och andra läkemedelsföretag något incitament att sluta lura Allmänheten. Pfizer får inte få behålla pengar som det görs på oärliga sätt."

Advokat Michael L. Baum sa:

"Folk tror att om ett läkemedel har godkänts av FDA, måste det vara okej. Men som den senaste tidens FDA-whistleblower-fall har visat, är det inte nödvändigtvis fallet." Till exempel, Dr David B. Ross, en tidigare FDA-medicinsk granskare som blåste fläkten på antibiotikumet Ketek, förklarade i en intervju att läkemedelsindustrin "har blivit FDAs klient. Människor hos FDA vet att de måste vara försiktiga med störningar Industri... även om en produkt inte fungerar.. det finns tryck på chefer som skickas ner till granskare för att hitta något sätt att godkänna det.

Tillverkare som Pfizer vet detta och har utnyttjat det, trots att deras primära ansvar är att korrekt informera läkare och patienter om fördelarna och riskerna med de läkemedel de marknadsför. Miljontals konsumenter i USA spenderade miljarder dollar för ett läkemedel vars förmåner var sannolikt kliniskt obetydliga medan de utsattes för några mycket allvarliga risker."

Dr Irving Kirsch, chef för Placebo Studies-programmet vid Harvard Medical School, nämnt i sin bok Kejsarens nya droger "Drogbolagen visste hur liten effekten av medicinerna jämfördes med placebo, och det gjorde FDA och andra tillsynsmyndigheter. Företagen hittade olika sätt att få data att verka gynnsammare för sina produkter. Mina kollegor och jag hade inte Upptäckte verkligen något nytt. Vi hade bara avslöjat sin "smutsiga lilla hemlighet"."

När det gäller effekten av Zoloft-effektklassificeringen, lägger Kirsch till: "I de studier som Pfizer utförde för att testa Zolofts effekt för behandling av depression uppvisade en majoritet ingen signifikant skillnad mellan Zoloft och placebo. Det som också är oroligt är att i de två studierna där Zoloft visade sig Utför bättre än placebo var skillnaden så liten att det osannolikt inte är någon meningsfull klinisk fördel för patienten. Mina analyser av Pfizers forskning visar att de upplevda förmånspatienterna känner att de kommer från Zoloft beror främst på placebo Effekt - tron ​​eller hopp om att de tar en effektiv medicinering."

Pfizer säger att kliniska studier, liksom år av data om miljontals patienter över tjugo år, visar att Zoloft är ett effektivt antidepressivt medel.

I en intervju med Associated Press , Pfizer och fyra experter inom psykiatrin kallade rättegången "frivolous".

[Swedish] Equestria Girls Rainbow Rocks | Bättre Än Nå'Nsin [Hd] (Video Medicinsk Och Professionell 2021).

Avsnitt Frågor På Medicin: Medicinsk praktik