Xeljanz godkänd för reumatoid artritbehandling av fda


Xeljanz godkänd för reumatoid artritbehandling av fda

U.S. Food and Drug Administration godkände ett läkemedel med namnet Xeljanz (tofacitinib) för patienter som har ett otillräckligt eller allergiskt svar mot metotrexat, som behandling för kraftigt aktiv reumatoid artrit.

Rheumatoid artrit (RA) är en autoimmun sjukdom, där kroppens hälsosamma vävnad är under attack av immunsystemet. Detta leder till inflammation i lederna och omgivande vävnader. RA påverkar cirka 1,5 miljoner amerikaner enligt Centers for Disease Control and Prevention.

Xeljanz är ett piller tagen två gånger om dagen som fungerar genom att hämma molekyler som kallas Janus kinaser, avgörande för den gemensamma inflammationen som kännetecknar RA.

"Xeljanz ger ett nytt behandlingsalternativ för vuxna som lider av den försvagande sjukdomen hos RA som har haft ett dåligt svar på metotrexat", säger Badrul Chowdhury, MD, Ph.D., chef för Division of Pulmonary, Allergy, and Rheumatology Products in FDA: s centrum för drogutvärdering och forskning.

Xeljanz godkänns före produktets receptbelagda läkemedelsavgiftens måldag 21 november 2012.

Effektiviteten och säkerheten hos Xeljanz testades under sju kliniska spår som inkluderade vuxna patienter med måttlig till svår RA. Prova deltagare fick Xeljanz eller en placebo.

De som behandlades med Xeljanz uppvisade förbättring av fysisk rörlighet och kliniskt svar jämfört med dem som fick placebo.

En riskdokumentation förklarar att med användning av Xeljanz finns en förhöjd risk för allvarliga infektioner, som opportunistiska infektioner, tuberkulos, cancer och lymfom. Det bär också en varning mot ökning av kolesterol, ökning av leverenzymtest och minskningar av blodtal.

Xeljanz godkändes med en Risk Evaluation and mitigation Strategy (REMS). Detta inkluderar en medicineringsguide som anger viktiga riktningar och säkerhetsinformation för patienter, förutom innehållet för vårdgivare om de biverkningar som är förknippade med drogen.

FDA kräver nu en studie efter marknadsföring för att undersöka de långsiktiga resultaten av Xeljanz om hjärtasjukdomar, allvarliga infektioner och cancer. De rekommenderar en jämförelse med en grupp patienter på en annan godkänd behandling för att se eventuella skillnader.

Under de kliniska prövningarna såg utredare infektioner i övre luftvägarna, diarré, inflammation i nässluft och övre delen av svalget och huvudvärk som de vanligaste biverkningarna.

Vad är reumatoid artrit?

Reumatoid artrit , också känd som Reumatoid sjukdom , Är en autoimmun sjukdom som kännetecknas av kronisk ledbeteinflammation. Det kan också innebära inflammation i ögon, hjärta, lungor och andra vävnader.

Rheumatoid artrit är känd som en "systemisk sjukdom", dvs det kan påverka många delar av kroppen.

Även om reumatoid artrit är en långvarig (kronisk) sjukdom, kan patienterna gå igenom långa stavar utan några symtom alls.

Med reumatoid artrit attackeras synoviumet (synovium) av immunsystemet, vilket leder till inflammation och smärta. Obehandlade patienter riskerar deformitet.

Sjukdomen är betydligt vanligare hos kvinnor än män och träffar vanligtvis när personen är mellan 40 och 60 år gammal. Men människor i alla åldrar, inklusive barn kan påverkas.

Xeljanz Treats Rheumatoid Arthritis - Overview (Video Medicinsk Och Professionell 2019).

Avsnitt Frågor På Medicin: Sjukdom