Patienter som använder retinoid cream mer sannolikt att dö


Patienter som använder retinoid cream mer sannolikt att dö

En klinisk prövning avbröts när det visades att patienter som använder en kräm innehållande tretonoin - en retinoid som används för behandling av akne och andra hudförhållanden - hade större risk att dö, jämfört med patienter som använde placebo enligt en artikel i Arkiv av dermatologi . Däremot tycks inte bevis tyder på att terapin orsakade extra dödsfall.

Arkiv av dermatologi är en av JAMA (Journal of the American Medical Association) tidskrifter.

Som bakgrundsinformation skriver författarna "Potentiteten hos retinoidföreningar för att förhindra skadliga maligna lesioner [hudcancer] har varit av stort intresse, och vissa är effektiva för detta ändamål."

År 1998 inleddes VATTC-testet (Veterans Affairs Topical Tretinoin Chemoprevention) för att bedöma om behandling med högdoser med en kräm innehållande en sådan retinoid, tretinoin, skulle kunna förebygga cancer. Totalt 1 131 veteraner (97 procent män, medelålder 71) tilldelades slumpmässigt att applicera antingen en kräm innehållande 0,1 procent tretinoin eller en omedicinerad grädde dagligen i ansiktet och öronen. De undersöktes sedan av en hudläkare var sjätte månad, med ett planerat slutdatum för studier den 15 november 2004.

En rapport som utarbetades för en av studiens många övervakningskommittéer 2004 visade en "statistiskt signifikant ökning" med risk för dödsfall bland de som använde tretinoin - vilket resulterade i att försöket avbröts sex månader i början av maj 2004.

Martin A. Weinstock, M.D., Ph.D., VA Medical Center och Brown University, Providence, R.I., och teamet granskade data som samlades under studien för att se om det fanns en koppling mellan medicinen och risken för dödsfall.

Eftersom döden inte var slutpunkten för studien gjordes ytterligare ansträngningar för att identifiera de som hade dött under studien och samla in mer data om deras dödsorsak, bland annat genom att få tillgång till VA-masterdödsfilen.

Uppgifterna och de ursprungliga studierna indikerade att 108 patienter i tretonoin-gruppen och 76 i kontrollgruppen hade dött före interventionstiden, medan ytterligare 14 i varje grupp dog före slutet av studieperioden.

En signifikant högre risk för dödsfall i behandlingsgruppen hittades, även efter att ha utvisat sådana variabler som ålder, samverkande sjukdomar och huruvida patienten hade varit en rökare.

Ytterligare undersökning stödde emellertid inte tretinoin som en dödsorsak. T ex var det ingen klar koppling mellan hur mycket grädde användes och döden. Det fanns ingen konsekvens i dödsorsakerna bland deltagarna. Däremot dog 15 patienter i behandlingsgruppen av lungcancer i lungceller, 12 av kärlsjukdomar och 15 i andningsorganen och andra bröstkörningar - orsakssamband med rökning, vilket tidigare studier har föreslagit att interagera med föreningar i vissa Sätt som liknar tretinoin, men administreras systemiskt, för att ge ytterligare hälsorisker. Deltagarna frågades om de rökt, men deras rökning status bekräftades inte, vilket potentiellt påverkar de upptäckta föreningarna.

"Den biologiska oförenligheten, bristen på specificitet av dödsorsaker, inkonsekvens med tidigare erfarenhet, svaghet av andra stödjande bevis i vår data och svaga statistiska signaler tvivlar på en potentiell orsakssammanhängning av aktuellt tretinoin med döden i VATTC-försöket. Vi gör inte Drar slutsatsen att denna försök ger lämpliga skäl att tveka att använda aktuellt tretinoin i klinisk praxis i avsaknad av ytterligare bevis ", skrev författarna.

Arkiv av dermatologi . 2009; 145 [1]: 18-24

Denna studie stöddes av Cooperative Studies Programmet (CSP) från Office of Research and Development, USA: s veteranavdelning, och American Cancer Society. OrthoNeutrogena, en uppdelning av Ortho-McNeil Pharmaceutical Inc., tillhandahöll tretinoinet, 0,1 procent och vehikelkrämerna. Se artikeln för ytterligare information, inklusive andra författare, upphovsrättsbidrag och anslutningar, finansiella uppgifter, finansiering och support etc.

Källa - JAMA - Arkiv av dermatologi

Suspense: Money Talks / Murder by the Book / Murder by an Expert (Video Medicinsk Och Professionell 2020).

Avsnitt Frågor På Medicin: Medicinsk praktik