En kontroversiell stamcellsbehandling för stroke visar lovande tecken i de tidiga resultaten av en liten säkerhetsstudie . Talar på en internationell konferens förra veckan varnar forskarna att det fortfarande är tidiga dagar, men hittills har fem av de sex patienterna som fått doser av stamceller visat viss förbättring och det har inte skett några biverkningar.

Förhoppningen är att behandlingen, genom att reparera skadad hjärnvävnad, kommer att hjälpa en stroke till en dag att återfå någon rörelse och förmåga att tala. Även små förbättringar kan göra stor skillnad för en person som har rånats av förmågan att tvätta, klä sig och mata sig.

PISCES-studien, som är baserad i Skottland vid Institutet för neurologi, Southern General Hospital, Greater Glasgow och Clyde NHS Board, är den första i världen för att utvärdera genetiskt konstruerade neurala stamceller Hos personer med invalidiserande ischemisk stroke.

Forskarna presenterade delresultatet på det 10: e årliga mötet i International Society for Stem Cell Research (ISSR), som ägde rum 13-16 juni 2012 i Yokohama, Japan.

Projektets ledande utredare är professor Keith Muir, SINAPSE professor i klinisk bildbehandling, division av kliniska neurovetenskaper vid University of Glasgow. Han berättade för pressen:

"Vi är fortfarande glada och uppmuntrade av uppgifterna från PISCES-studien hittills."

Fas I-försöket, som startade i slutet av 2010 och följer fem års upprepade regleringsreaktioner, testar säkerheten hos ReN001, en genetiskt konstruerad neural stamcellslinje gjord av UK biotech ReNeuron.

Försöket är kontroversiellt eftersom stamcellslinjen härstammar för nästan tio år sedan, från vävnaden hos en 12-veckors fostran .

ReN001 är en genetiskt konstruerad rad vuxna stamceller som beskrivs som "engagerade, inte pluripotenta". Det är att de inte kan omvandlas till någon typ av cell i kroppen: de är redan dela på vägen för att bli neuroner eller hjärnceller.

Försöket testar fyra olika doser av ReN001 hos 12 patienter, alla män över 60 år, med måttliga till svåra funktionella neurologiska funktionsnedsättningar som beror på deras stroke. Hittills har endast 6 patienter, i de lägre doserna, fått behandling. De övriga 6 patienterna kommer att börja ta emot de högre doserna, som omfattar cirka 20 miljoner stamceller, under de kommande månaderna.

Vid konferensen rapporterade forskarna de preliminära resultaten på 5 av de 6 patienterna.

De sa hittills, Inga negativa biverkningar, varken från stamcellerna eller från immunsystemet, har rapporterats . Vissa patienter har upplevt mindre problem såsom ytlig skalpinfektion eller mindre blödning där stamcellerna implanterades.

Även om huvudsyftet med försöket är att utvärdera säkerheten och toleransen för ReN001-behandlingen, för att hjälpa till med utformningen av framtida kliniska studier, genomgår patienterna även rörelser och hjärnfunktioner som visar om det finns några minskningar i deras handikapp.

Ett test, National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), mäter saker som tal, ögonrörelse, förmåga att röra armar och ben och känsla i extremiteter och ansikte. Ett högt NIHSS-poäng betyder mer funktionsnedsättning. Forskarna sa att för behandlingens medianpoäng för de första 5 patienterna var 8 (varierande från 6 till 10), och vid tre månaders uppföljning var det 4 (varierande från 3 till 9).

Hjärnbildningsdata från fMRI-skanningar som tas före och efter behandlingen visar också vissa förändringar som överensstämmer med dessa förbättringar.

Muir sa:

"Uppgifterna indikerar att ReN001-behandlingen har en god säkerhetsprofil vid de administrerade doserna hittills. De preliminära signalerna om potentiell funktionell fördel, samtidigt som den är spännande, kommer att kräva ytterligare undersökning i en lämpligt utformad fas II-effektstudie. Det kliniska laget ser fram emot att Doseringspatienter i de övriga högdoskohorterna i PISCES-studien under de kommande månaderna."

Michael Hunt, verkställande direktör för ReNeuron, sa att vi måste vara mycket försiktiga när det gäller att tolka dessa tidiga resultat, eftersom syftet med studien är att testa säkerheten i behandlingen.

"Det sägs att vi fortfarande uppmuntras av de resultat som hittills visats i studien och vi ser fram emot att ge ytterligare uppdateringar om studien, eftersom de högre doskohorterna behandlas och att utveckla vår planering för ytterligare kliniska prövningar med ReN001," tillade han.

Skulle det tidiga löftet bära ut och vara föremål för att få framåt från datasäkerhetsstyrelsen hoppas företaget att ansöka om en klinisk fas II-studie (för att testa effektiviteten av behandlingen) under 2013.

Stroke är den tredje största dödsorsaken och den enskilt största orsaken till funktionshinder hos vuxna i den utvecklade världen.

Calling All Cars: Alibi / Broken Xylophone / Manila Envelopes (Video Medicinsk Och Professionell 2025).