Enligt Pharmaxis har Bronchitol, en ny behandling med cystisk fibros, fått EU-godkännande för patienter 18 år och äldre som tilläggsterapi till den bästa vårdstandarden i 29 europeiska länder.

Dr Alan Robertson, VD för Pharmaxis tillkännagav:

"Det här är en mycket viktig händelse, vilket innebär att patienter som lever med cystisk fibros i Europa nu kan få de beprövade kliniska fördelarna med Bronchitol."

Den första som dra nytta av Bronchitol kommer att vara CF-patienter i Tyskland och Storbritannien, där det finns ett lägre krav på godkännande av priser och återbetalning före läkemedlets lansering. Båda länderna utgör 40% av den europeiska marknaden efter värde. Enligt Pharmaxis bör lager vara tillgänglig för försäljning i Europa senast den 1 juni före produktens officiella lansering vid European Cystic Fibrosis Conference i Dublin (6-9 juni 2012).

Bronchitol har utformats för att rensa människors luftvägar som drabbas av världens vanligaste, livbegränsande genetiska sjukdom - cystisk fibros. Bronchitol demonstrerade i två stora fas III kliniska prövningar att det förbättrade slemclearance, förbättrad lungfunktion och minskade antalet infektiösa episoder jämfört med kontroller efter 6 månaders behandling. Dr Robertson förklarade:

"Vi har byggt stor fart på Bronchitol under de senaste månaderna med de tyska och brittiska försäljningsgrupperna rekryteras och utbildats fullt ut. Pharmaxis har nu säkrat tre läkemedelsgodkännanden på världens största läkemedelsmarknader: lungfunktionstestet Aridol i Europa och USA och nu godkännande För Bronchitol i Europa och Australien. Det här är en kredit inte bara för företaget utan även för utredare och patienter över hela världen som har deltagit i våra kliniska program."

A MONTH IN EUROPE WITH CYSTIC FIBROSIS | Chelsea Rose (Video Medicinsk Och Professionell 2023).