Merck har meddelat positiva resultat i en fas 3-prövning av sitt sömnlöshetsläkemedel. Det är en nyckelaktör i företagens kommande produkter, i synnerhet med tanke på förlusten av patentskydd på sina högsta droger för astma och allergier.

Det experimentella läkemedlet som kallas suvorexant, använder en ny mekanism som skapats för att hjälpa människor att sova, men syftar samtidigt till att mildra biverkningar i samband med populära sömnhjälpmedel. Analytiker tror att den årliga försäljningen av drogen skulle kunna överstiga 500 miljoner dollar inom flera år.

Peter S. Kim, president för Merck Research Laboratories sa:

Suvorexant är selektivt inriktad på en viktig väg som är inblandad i att främja sömn och, om den godkänns, kommer att bli en ny, förstklassig behandling för patienter med sömnlöshet."

Studierna testade huruvida suvorexant förlängd total sömntid, och även letat efter förbättringar i andra insomniåtgärder jämfört med patienter som tog placebo.

Merck bekräftade att det nu har avslutat två sena steg eller fas 3-patientstudier av läkemedlet, vilket slutade med positiva resultat.

Företaget gick inte in i detaljer idag, men planerar att presentera resultaten vid medicinska möten senare i år. Merck kommer också att lägga in en ny drogapplikation med U.S. Food and Drug Administration i år. Suvorexant är faktiskt en av de fem stora amerikanska ansökningarna Merck förutspår 2012 och 2013.

Det är ett mer avant garde-tillvägagångssätt än äldre sömnlösmedicin som kallas bensiodiazepiner, liksom nyare läkemedel som Sanofis (SNY, SAN.FR) Ambien, som är inriktad på så kallade GABA-receptorer som finns i hjärnan.

Dessa äldre droger deprimerar i huvudsak centrala nervsystemet, men de kan leda till beroende, eller få uttagseffekter, såsom dåsighet på morgonen.

Suvorexant inriktar sig istället på hjärnans upphetsningssymtom, tillfälligt att stänga av det, men hoppas kunna undvika depression av centrala nervsystemet.

Vid tidigare testning inkluderade de vanligaste biverkningarna vissa infektioner, sömnighet efter uppvaknande och levande drömmar.

”Sättningen Ger Köpläge” | Börslunch (Video Medicinsk Och Professionell 2023).