Hpv-vaccin som inte är kopplad till autoimmuna störningar, studie


Hpv-vaccin som inte är kopplad till autoimmuna störningar, studie

En tvåårig studie av nästan 190 000 flickor och kvinnor konstaterar att Gardasil, HPV-vaccinet från humant papillomavirus (HPV) av Merck & Co, inte utlöser autoimmuna störningar som lupus, reumatoid artrit, typ 1-diabetes och multipel skleros. Resultaten publiceras i Journal of Internal Medicine .

Studera huvudförfattaren Dr Chun Chao, en forskare vid Kaiser Permanente Department of Research & Evaluation i Pasadena, Kalifornien, sade i ett uttalande som släpptes på fredagen, att:

"Denna typ av säkerhetsinformation kan hjälpa föräldrar med vaccinationsbeslut."

"" Dessa resultat ger viss försäkran att bland en stor och generaliserbar kvinnlig befolkning hittades ingen säkerhetssignal för autoimmuna tillstånd efter HPV4-vaccination vid rutinmässig klinisk användning ", sa Chao.

Gardasil är ett "quadrivalent" vaccin eftersom det hjälper till att skydda mot 4 typer av HPV. För flickor och unga kvinnor i åldern 9 till 26, är den inriktad på 2 typer som orsakar ca 75% av livmoderhalscancer och 2 andra typer som orsakar 90% av fallen av könsvårtor.

Vaccinet, som ges som tre injektioner över sex månader, hjälper också till att skydda pojkar och män i åldrarna 9 till 26 mot 90% av fallen av könsvårtor.

Genitalvorter är den vanligaste sexuellt överförbara infektionen i USA, där den infekterar cirka 6,2 miljoner människor varje år. Det kan också leda till livmoderhalscancer hos kvinnor.

Gardasil mottog godkännande för amerikanska livsmedels- och drogadministrationen under 2006. Men en långvarig oro över kopplingar till autoimmuna störningar har omringat vaccinet, och många föräldrar kommer inte att låta sina barn vaccineras på grund av detta.

Chao och medförundersökare från Kaiser Permanente berättade för pressen att "mest spekulerade föreningar har härstammat från fallrapporter som inte har bekräftats av stora kontrollerade epidemiologiska studier" och deras undersökning "presenterar resultat från en väldesignad post- Certifikatsäkerhetsstudie av vaccinet på en stor, etniskt varierad befolkning ".

För studien använde Chao och kollegor elektroniska journaler om 189 629 tjejer och kvinnor i åldern 9 till 26 år i Kalifornien. Deltagarna hade följts i sex månader efter att ha fått varje dos av det fjärdedeliga HPV-vaccinet under 2006-2008.

De fann ingen ökning av någon av 16 autoimmuna störningar i den vaccinerade befolkningen jämfört med en matchad population av icke-vaccinerade tjejer och kvinnor. De 16 autoimmuna störningarna som de letade efter var:

"... immun trombocytopeni, autoimmun hemolytisk anemi, systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit, juvenil reumatoid artrit, typ 1-diabetes, Hashimotos sjukdom, Graves sjukdom, multipel skleros, akut disseminerad encefalomyelit, andra demyeliniserande sjukdomar i det centrala nervsystemet, vaccin -associerad demyelinering, Guillain-Barré syndrom, neuromyelitoptika, optisk neurit och uveit."

Forskarna förklarade att de kliniska prövningsuppgifterna om vaccinet och de efterföljande biverkningsrapporterna har viktiga begränsningar när det gäller att bedöma sin säkerhetsprofil.

Detta beror på att kliniska prövningar bygger ofta på en mycket utvald grupp av deltagare provstorlekar är för små, och uppföljningen är för kort, för att fånga sällsynta säkerhets händelser såsom autoimmuna sjukdomar.

Och biverkningsrapporterna är inte lätta att tolka eftersom det inte finns någon jämförelsegrupp, och det är svårt att berätta om tillståndet utvecklats före eller efter vaccinet.

Så i sin studie använde Chao och kollegor metoder som djupgående recensioner av medicinska kartor för att säkerställa noggrannhet av diagnosen och att sjukdomen inträffade efter vaccination. Dessutom var sjukdomsincidensen i den vaccinerade gruppen kontrasterad med incidensen i en jämförbar ovaccinerad grupp.

Resultaten visade att:

  • Övergripande, fanns det 1,014 nydebuterade fall av en autoimmun sjukdom, av vilka 719 var berättigade till händelser granska, och 31 (40%) bekräftades som ny debut (dvs framkom efter vaccination).
  • Av dessa fall hittades "inget kluster av sjukdomsuppträdande i förhållande till vaccinationstidpunkten, dossekvensen eller åldern för något autoimmunt tillstånd".
  • Ingen av de uppskattade incidensen förhållanden fram signficantly upphöjd, förutom att för Hashimotos sjukdom (IRR = 1,29, 95% konfidensintervall: 1,08-1,56).
  • "Vidare undersökning av tidsmässiga förhållanden och biologisk plausibilitet avslöjade ingen konsekvent bevis för en säkerhetssignal för autoimmuna sköldkörteln."
Författarna noterar att varken utredarna eller en oberoende säkerhetsutvärderingskommitté fann några autoimmuna säkerhetsproblem i studien.

Studien verkar ha blivit väl mottagen av experter som inte är kopplade till undersökningen.

Dr Harry Fischer, chef för uppdelning av reumatologi vid Beth Israel Medical Center i New York City välkomnade resultaten och beskrev studien så väl utformad:

"Denna artikel talar till vaccinets säkerhet och hjälper till att bekräfta att det inte bidrar till utvecklingen av autoimmuna sjukdomar", sade han, i en rapport från USA Today.

Merck & Co finansierade studien.

Linda Karlström på Yle debatt om HPV vaccin 7 nov 2013 (Video Medicinsk Och Professionell 2022).

Avsnitt Frågor På Medicin: Kvinnor hälsa