Nucynta er godkänd för moderat till svår kronisk smärta


Nucynta er godkänd för moderat till svår kronisk smärta

En oral smärtstillande medel som kallas Nucynta ER (tapentadol förlängd frisättningstabletter) har godkänts av U.S. Food and Drug Administration (FDA), Janssen Pharmaceuticals, Inc. tillkännagav. Läkemedlet är utformat för att tas två gånger dagligen för kontroll av måttlig till svår kronisk smärta hos vuxna när en kontinuerlig 24-timmars opioidanalgetik behövs under en längre tid. Nucynta-versionen med omedelbar frisättning var FDA godkänd 2008 för behandling av akut smärta hos vuxna i åldern 18 år.

Nucynta ER finns tillgänglig i 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg och 250 mg styrkor.

Data från Centers of Disease Control och Prevention och American Pain Foundation visar att över 42 miljoner amerikaner i åldern 20 år och äldre lider av kronisk smärta, men ingen vet vad den exakta prevalensen är. Kronisk smärta är den vanligaste orsaken till långvarig handikapp, och ungefär en tredjedel av alla amerikaner kommer att uppleva allvarlig kronisk smärta någon gång i livet.

En studie publicerad av American Pain Society tyder dock på att trots att de redan finns tillgängliga behandlingar, är patienterna fortfarande i allvarliga behov av ytterligare terapier för att hjälpa till att hantera deras smärta ordentligt och på lämpligt sätt.

Kronisk smärta innebär långvarig smärta, medan akut smärta är kort sikt.

Paul Chang, M.D., Vice President, Medical Affairs, Internal Medicine, Janssen Pharmaceuticals, Inc. förklarade:

"I kliniska prövningar visade Nucynta ER bevisad effekt för behandling av måttlig till svår kronisk smärta. Vi är nöjda med FDA: s beslut att godkänna Nucynta ER eftersom det utgör ett viktigt nytt alternativ för att hjälpa människor med kronisk smärta."

Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. Och Grünenthal GmbH genomförde en dubbelblind, randomiserad, aktiv och / eller placebokontrollerad fas 3-undersökning. De utvärderade också läkemedlets säkerhetsprofil med över 1.100 deltagare med måttlig till svår kronisk (långvarig) smärta över en 12-månadersperiod. Nucynta ER visade sig vara säker och effektiv - försöksforskarna rapporterade också en gynnsam toleransprofil samt avbrott.

Sunil J. Panchal, M.D., president, National Institute of Pain, sa:

"Kronisk smärta är svår att hantera, och även med dagens behandlingar kan det vara en utmaning att balansera smärtlindring med patientens förmåga att tolerera medicinen. Människor med kronisk smärta kommer fortsättningsvis behöva ytterligare alternativ, så ett godkännande som detta Är välkommen nyheter för denna gemenskap och de människor som lider av detta ofta försvagande tillstånd. "

För att stödja en lämplig och effektiv hantering av kronisk smärta anser Janssen Pharmaceuticals Inc. att det också är viktigt att stödja utbildningsprogram om säker och ansvarsfull användning av smärtstillande läkemedel och förebyggande av olämplig användning.

Det finns risk för missbruk med Nycynta, en långvarig opioidmedicin. Användare riskerar att bli fysiskt och psykologiskt beroende av medicinen. Opioida läkemedel, när de är krossade, har potential för missbruk. Läkemedelsföretag säger att de har försökt att göra mer missbruksresistenta opioider.

Nycynta innehåller tapentadol, a Schedule II drug - En kategori läkemedel som anses ha stor potential för missbruk eller missbruk, men samtidigt har legitim klinisk användning. Andra läkemedel i denna kategori inkluderar metadon, morfin, kokain, oxikodon, alfaprodin och pentobarbital.

Nucynta är kontraindicerat för individer med paralytisk ileus, akut eller svår bronkialastma, hyperkapnia i obevakade miljöer eller när det inte finns någon återanvändande utrustning och signifikant andningsdepression. Patienter som använder monoaminoxidashämmare (MAOI) och de som har använt dem inom 14 dagar ska inte ta Nucynta på grund av de möjliga additiva effekterna på noradrenalinnivåer, vilket ökar risken för kardiovaskulära händelser.

Både Nucynta ER och Nucynta är endast receptfria.

Nucynta ER är inte en medicinsk behandling som behövs, den är inte avsedd för behandling av postoperativ eller akut smärta. Den ska sväljas hela och inte sönderdelas, splittras, tuggas, upplösas eller krossas. Detta gör att risken för livslängd ökar. Hotande snabb frisättning av tapentadol. Konsumera inte alkoholhaltiga drycker när du tar Nucynta ER.

What is Tapentadol? London Pain Clinic (Video Medicinsk Och Professionell 2021).

Avsnitt Frågor På Medicin: Andra