Pfizer slutar röka chantix hjärtproblem fortsätt


Pfizer slutar röka chantix hjärtproblem fortsätt

Forskare från Johns Hopkins University, Wake Forest University och University of East Anglia har funnit fler potentiella och verkliga hjärtproblem relaterade till Chantix (vareniclin), ett Pfizer-läkemedel som är avsett att begränsa rökvanor.

I en recension har hjärtproblem bland 8 216 deltagare i 14 tidigare genomförda stoprökprov, alla utom en av vilka utesluter personer med en historia av hjärtsjukdom. Analysen visade att 1,06% eller 52 av de 4 908 deltagarna som behandlades med Chantix rapporterade allvarliga negativa kardiovaskulära resultat, mot 0,82% eller 27 av de 3 308 givna placeboerna.

Förra månaden rapporterades att Pfizers stop-rökning-läkemedel Chantix kan leda till en liten ökning av hjärt- och kärlsjukdomar som hjärtattacker för patienter som redan har hjärt-kärlsjukdom, säger amerikanska läkemedelsregulatorer. I själva verket meddelade Food and Drug Administration (FDA) sin avsikt att ändra etiketten för Chantix efter att ha granskat resultaten från en klinisk prövning.

Årsomsättningen är nu cirka 800 miljoner dollar, vilket ger p-piller en "måttlig storlek" -produkt för pharma-jätten.

FDA uttalade:

"De kända fördelarna med Chantix bör vägas mot potentiella risker när de bestämmer sig för att använda drogen hos rökare med hjärt-kärlsjukdom."

En oberoende separat randomiserad studie av 700 rökare med kardiovaskulär sjukdom som behandlades med Chantix eller placebo visade att Chantix var effektivt för att hjälpa patienter att sluta röka i så lång tid som ett år, men patienter som tog p-piller hade också lite större sannolikhet att ha en Hjärtattack eller annan negativ hjärt-kärlsjukdom kontra patienter på placebo.

Varenicline finns i en klass av läkemedel som kallas för rökningstopphjälpmedel. Det fungerar genom att blockera de trevliga effekterna av nikotin (från att röka) i hjärnan.

Investerare hade stora förhoppningar om drogen när Pfizer först lanserade sitt rökningstoppande stöd 2006, men rapporter om allvarliga biverkningar har förhindrat stark försäljningstillväxt.

Varenicline mottog en "prioriterad översyn" av amerikanska Food and Drug Administration (FDA) i februari 2006, vilket förkortade den vanliga 10 månaders översynsperioden till 6 månader på grund av dess påvisade effektivitet i kliniska prövningar och uppfattad brist på säkerhetsfrågor. Byråns godkännande av läkemedlet kom 11 maj 2006. Den 1 augusti 2006 var vareniklin tillgänglig för försäljning i Förenta staterna och den 29 september 2006 godkändes för försäljning i Europeiska unionen.

Chantix har förknippats med agitation, depression och självmordstankar och i kliniska prövningar kopplade till mardrömmar. Det är inte kul. Psykiatriska symtom har inträffat hos personer utan psykisk sjukdom och har förvärrats hos personer som redan haft psykisk sjukdom.

Läkemedlet krävs redan av FDA för att bära en svart lådvarning, byråns starkaste säkerhetsvarning, på grund av offentliga rapporter av nämnda biverkningar ovan.

Det har förekommit problem i det vanligt laxlandet i Kanada. Den 3 juni 2010 tillkännagav Health Canada också förändringar i den kanadensiska produktmonografin som inkluderar förändringar i humör eller beteende, allvarliga allergiska reaktioner och hudreaktioner, neuropsykiatriska biverkningar hos patienter som tar vareniclin med eller utan historia av biverkningar av psykisk störning Som sömnighet, yrsel, förlust av medvetande, anfall eller svårighetsgrad att koncentrera sig.

Hälsa Kanada rekommenderade de som tar vareniklin inte att engagera sig i potentiellt farliga aktiviteter, till exempel att köra bil eller använda farliga maskiner tills de vet hur de kan påverkas av vareniklin.

Slutligen, tidigare i år i maj, avslöjades att Pfizer hade lämnat 589 vareniklinrelaterade biverkningsrapporter till FDA genom "felaktiga kanaler". Dessa rapporter daterades till och med 2007 och omfattade 150 avslutade självmord (mer än dubbelt så många som tidigare rapporterats).

Källor: Canadian Medical Association, Health Canada, Institute for Safe Medication Practices och Pfizer

Dizza tobak (Video Medicinsk Och Professionell 2018).

Avsnitt Frågor På Medicin: Kardiologi