Ny migrän neurostimulationsbehandling på us horizon?


Ny migrän neurostimulationsbehandling på us horizon?

St. Jude Medical säger att det söker europeisk tillsynsmyndighet att sälja en apparat som något lindrar migrän huvudvärk. Ja, "något" som initialt test har brutit mot FDA: s övergripande mål, men trots att en fjärdedel av gruppen upplevde en minskning av huvudvärk.

Apparatens framtid på den amerikanska marknaden är fortfarande oklart, för i försök reducerade den experimentella implanterbara anordningen inte smärtnivåerna med den mängd som krävs av U.S. Food and Drug Administration (FDA).

St. Jude, baserat i Little Canada, sade att en studie av 157 patienter med allvarliga återkommande migränhuvudvärk fann att bland de behandlade var det cirka 27% minskning av huvudvärk. Patienter i studien uppfyllde emellertid inte FDA: s krav på 50% minskning av smärta från migrän.

Patienterna i studien uppmanades att definiera sin huvudvärklindring som utmärkt, bra, rättvis, osäker eller fattig. Vid 12 veckors slutpunkt rankade 53% av patienterna i den aktiva gruppen sin lättnad som utmärkt eller bra jämfört med 17% i placebogruppen.

Statistisk signifikans visades över de flesta åtgärder. Det observerades emellertid inte i den primära ändpunkten som fastställdes av U.S. Food and Drug Administration. Detta definierades som en signifikant skillnad mellan aktiva och placebogrupper som rapporterade en 50% minskning av smärta som uppmätt i en visuell analog skala och minst 10% poängskillnad mellan 95% konfidensintervallen som jämförde de aktiva och placebogrupperna. En statistiskt signifikant skillnad mellan de aktiva och placebogrupperna observerades vid 40% minskning av smärtnivå.

Enheten behandlar migrän genom att stimulera nerver vid basen av huvudet med elektriska pulser, vilket tycks blockera smärtsignaler från att nå hjärnan, sa St Jude. Det finns för närvarande få behandlingar för personer som drabbas av allvarliga återkommande migränhuvudvärk.

Stephen D. Silberstein, M.D., tidigare president för American Headache Society, chef för Jefferson Headache Center och huvudforskaren i studien sa:

"Många migränpatienter har uttömt alla nuvarande behandlingsalternativ och är ofta inaktiverade av smärta och frekvens av migränattacker. Att uppnå en minskning av antalet dagar som de lider av huvudvärk och en signifikant förbättring av livskvaliteten kan vara ännu viktigare än Denna studie visar att perifer nervstimulering kan lindra lidande hos patienter med kronisk migrän."

Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) drabbas 10% av de vuxna över hela världen av migrän, ett invalidiserande tillstånd som kan vara i timmar eller dagar i taget. WHO uppskattar också att 1,7 till 4% av de vuxna har huvudvärk på mer än 15 dagar per månad. Bara i USA uppskattas att nästan 28 miljoner amerikaner lider av migrän, eller ungefär 13% av befolkningen, enligt National Headache Foundation. Svårighetsgraden hos varje migränattack kan variera i stor utsträckning, med typiska symptom som sträcker sig från känslighet mot ljus, buller och rörelse, illamående och kräkningar utöver huvudvärk.

Källa: St. Jude Medical

10 English words that you pronounce INCORRECTLY | British English Pronunciation (Video Medicinsk Och Professionell 2024).

Avsnitt Frågor På Medicin: Sjukdom