Sutent godkänd för avancerade pankreatiska neuroendokrina tumörer, usa


Sutent godkänd för avancerade pankreatiska neuroendokrina tumörer, usa

Sutent (sunitinib) har godkänts av FDA för att behandla avancerade pankreatiska neuroendokrina tumörer. Specifikt har läkemedlet fått det gröna ljuset för patienter vars tumörer inte kan avlägsnas kirurgiskt eller för dem vars cancer har metastasiserats. Detta är det andra läkemedlet, efter Afinitor, att godkännas för samma indikation denna månad.

Avancerad (progressiv) pankreatisk neuroendokrin cancer utgör mindre än 5% av alla bukspottkörtelcancer som diagnostiserats i USA. De är oftast långsammare och mindre aggressiva än de vanligaste pankreatiska adenokarcinom.

Julie Fleshman, VD och chef för Pancreatic Cancer Action Network, sa:

"FDA-godkännandet idag av Sutent och Afinitor för bara två veckor sedan, är ett viktigt steg framåt för patienter med bukspottskörteln neuroendokrina tumörer. Behandlingsalternativ för pankreatiska neuroendokrina tumörer har inte varit väletablerad, så nyheterna om två nya droger godkända av FDA är spännande."

Richard Pazdur, M.D., chef för Office of Oncology Drug Products i FDA: s Center for Drug Evaluation and Research, sa:

"FDA anser att det är viktigt att erbjuda cancerpatienter med så många behandlingsalternativ som möjligt. Byrån är engagerad i att arbeta med företag att ta fram innovativa nya terapier på marknaden och uppmuntrar företagen att fortsätta utforska ytterligare användningsområden för godkända produkter."

FDA (Food and Drug Administration) utvärderade en klinisk studie - SUN 1111, en multicenter, internationell, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie - med 171 patienter med senast stadium (metastatisk) eller lokalt avancerad sjukdom. De valdes slumpmässigt för att ta emot antingen Stutent eller placebo. Den primära ändpunkten var progressionsfri överlevnad, dvs huvudinsatsen i studien var att mäta hur lång tid det tog innan sjukdomen förvärrades eller spred sig.

Även om den totala överlevnaden inte var mogen i ögonblicket för den slutliga analysen dog 9 Sutent-patienter jämfört med 21 placebo-deltagare.

Försöket visade att den medianprogressionsfria överlevnadstiden för de på Stutent var 10,2 månader, jämfört med bara 5,4 månader för de som fick placebo.

De vanligast rapporterade biverkningarna inkluderade neutropeni (minskning av antalet vita celler), stomatit (muninflammation), förändringar i hårfärg, magbesvär, asteni (energiförlust), högt blodtryck, aptitlöshet, illamående, kräkningar och diarré.

Stutent, tillverkad och marknadsförd av Pfizer, är redan godkänd för behandling av patienter med metastatisk njurcellscancer (avancerad njurcancer), liksom de med gastrointestinal stromaltumör (sällsynt matstrupe eller tarmcancer).

Dr Mace Rothenberg, senior vice president för klinisk utveckling och medicinska frågor, affärsenheten Pfizer Oncology, sa:

"Vi är glada över att SUTENT har godkänts av FDA som ett effektivt behandlingsalternativ för personer med pankreatisk NET. Detta godkännande representerar den tredje sjukdomsindikationen för SUTENT som godkändes av FDA 2006 för behandling av patienter med avancerad njurcancer Och imatinibresistent eller intolerant gastrointestinalt stromaltumör (GIST). Pfizer är engagerad i att förbättra livslängden hos de med cancer. Detta godkännande är goda nyheter för läkare, patienter och vårdgivare som har haft begränsade behandlingsalternativ för denna sällsynta och svåra att -treat tumör."

Bukspottskörtelnokendokrina tumörer (pankreatisk NET)

Bukspottskörtelnokendokrina tumörer Står för 5% av alla cancer i bukspottkörteln, medan pankreas adenokarcinom utgör de återstående 95%. Pankreas NET uppstår från hormonproducerande celler i människokroppen; Det hör till en bred grupp av cancer som kallas Neuroendokrina tumörer .

Neuroendokrina tumörer som kommer från bukspottkörteln kallas Pankreas NET , Medan de som kommer från andra delar av kroppen är kända som karcinoider . Mellan 22% och 28% av alla neuroendokrina tumörer är pankreatiska NET.

Cirka 9 av varje 10 personer med pankreas NET diagnostiseras när cancer har metastaserat (spridas till andra organ) eller deras sjukdom är lokalt avancerad. Dessa patienter har en dålig prognos och överlever vanligen i en till tre år.

Week 0 (Video Medicinsk Och Professionell 2021).

Avsnitt Frågor På Medicin: Sjukdom