Carotid stent användning utvidgad för fler patienter med förtäppta karotidarterier


Carotid stent användning utvidgad för fler patienter med förtäppta karotidarterier

RX Acculink carotid stent har nu godkänts av FDA för patienter med hög risk och standard kirurgisk risk. Det användes endast för patienter med täppta nackeartärer som inte kunde genomgå operation på grund av hög risk för komplikationer. Det är nu godkänt för alla patienter med blockerade artärer som har risk för höga stroke, oavsett operativ lämplighet.

De Halspulsåder Ligga i halsens framsida. Blodet flyter genom dem till hjärnan. Det finns en halspulsåder på varje sida av nacken. De ger huvudet och nacken med huvudblodtillförseln.

Blodflödet inom en halspulsåder kan undergrävas på grund av plack, fettmaterial som delvis eller helt blockerar flödet. En brist på blodflöde i hjärnan kan leda till stroke.

en stent Är en liten metallspole med ett metallnät som placeras i artären för att hålla den öppen. Vanligtvis, före implantering av en stent, är blocket plattat med angioplastik.

Christy Foreman, M.B.E., chef för Office of Device Evaluation i FDA: s Center for Devices and Radiological Health, sa:

"Utökad tillgång till RX Acculink innebär patienter och deras vårdgivare har ett annat alternativ för att behandla täppta nackeartärer."

Food and Drug Administration (FDA) undersökte resultaten av en 10-årig studie med 2 022 patienter på 119 sjukhus i hela USA och Kanada - studien CREST (Carotid Revascularization Endarterectomy vs. Stenting Trial). Alla patienter behandlades och följdes därefter i minst tolv månader.

Studien, som delvis finansierades av NIH (National Institute of Health), fann att den kombinerade risken för hjärtinfarkt (hjärtslag), stroke och död var liknande för patienter som fick RX Acculink stent och de som hade kirurgi.

L. N. Hopkins, M.D., professor och ordförande, Department of Neurochirurgia, och professor i radiologi, State University of New York i Buffalo, sa:

"CREST-data visade att carotidartärstenting är en säker, effektiv och minimalt invasiv behandling för patienter med standardrisk med karotenärsjukdom. Med denna bredare indikation blir RX ACCULINK Carotid Stent System ett viktigt alternativ för läkare när de bestämmer Mest lämpliga behandlingsmetod för sina patienter."

En FDA-rådgivande kommitté berättade för FDA att RX Acculink verkade vara generellt säker och effektiv för alla patienter, inte bara de som inte kunde genomgå operation. Kommittén sade emellertid att det krävdes vidare långsiktiga uppföljningsdata, särskilt information om ".. betydelsen av stentens användning i samband med en embolisk skyddsanordning för att fånga plack och annat skräp som bryts undan under proceduren, vilket kan orsaka stroke."

För att godkännandet skulle gå igenom, Abbot Vascular, fick veta att det var tvungen att producera en eftergodkännande studie där patienter som behandlades med RX Acculink måste följas upp i minst tre år. Syftet är att bekräfta resultaten från förhandsmarknadsstudien.

Undersökningsstudien måste också rapportera om hur väl patienter i åldern 80 år svarade på behandlingen, hur framgångsrik det var och om patienter som hade täppt blodpropp i karotenären hade olika resultat jämfört med de som inte hade några symtom innan behandlingen inträffade.

Charles A. Simonton, M.D., FACC, FSCAI, divisionsdirektör, Medical Affairs, och chefsjurist, Abbott Vascular, sa:

"FDA-godkännande av RX ACCULINK Carotid Stent-systemet för patienter med standardrisk för kirurgi har potential att väsentligt påverka behandlingen av patienter med carotidartärsjukdom. Mer än 60 procent av de amerikanska patienterna med karotidartärsjukdom har standard kirurgisk risk, många Av vilka kräver ett förfarande för att öppna de trånga artärer som leder till hjärnan. Denna utökade indikation för Abbots RX ACCULINK ger dessa patienter ett ytterligare behandlingsalternativ."

Stroke och karotidartssjukdom

Enligt American Heart Association är stroke den tredje ledande dödsorsaken i USA, det är också den främsta orsaken till funktionshinder hos amerikanska vuxna.

Den vanligaste typen av stroke - ischemisk stroke - uppträder vanligtvis när halshinnan smalnar, eftersom små bitar av aterosklerotisk plack avbryts från den sjuka artärväggen. De små partiklarna tas upp i hjärnan genom blodbanan och blockerar blodkärlen där.

En amerikan dör i genomsnitt av stroke var fjärde minut.

Carotidartärsjukdom är den främsta orsaken till stroke i Amerika - det är förknippat med över 60% av alla stroke. Det innebär ackumulering av plack i en eller båda karotidarterierna. Dessa blodkärl bär vitala syre och blod till delar av hjärnan som styr tal, rörelse, sensorisk funktion, personlighetsdrag och tänkande.

En patient med karotidartärsjukdom har tre möjliga behandlingar:

  • Stenting i halspulsådern. En kateter sätts in i en liten punktering i patientens ljumskan. Patienten är vanligtvis medveten under proceduren.
  • Carotid endarterektomi - karotidkirurgi. Detta kräver generell anestesi och ett snitt i patientens nacke och artär.
  • Medicinsk terapi

3D Medical Video (HD) - Carotid Artery Stenting (Video Medicinsk Och Professionell 2019).

Avsnitt Frågor På Medicin: Kardiologi