Fda godkänner vandetanib för medullär thyroidcancer


Fda godkänner vandetanib för medullär thyroidcancer

Vandetanib har godkänts av FDA (Food and Drug Administration) för behandling av senast stadium medullär sköldkörtelcancer hos vuxna som inte kan ha operation, och vars sjukdom utvecklas och orsakar symtom.

Sköldkörtelcancer Är cancer i sköldkörteln, som ligger på framsidan av nacken. Sköldkörteln producerar hormoner som styr vår kropps metabolism, hjärtfrekvens, kroppstemperatur, vikt och blodtryck. Även om det inte är vanligt växer sköldkörtelcancerincidensen.

Medullär sköldkörtelcancer utgör ca 3% av alla sköldkörtelcancer. Cancer börjar i C-cellerna i sköldkörteln. Cancers som börjar i C-cellerna gör extremt höga nivåer av kalcitonin. Denna typ av sköldkörtelcancer utvecklas långsamt.

Under 2010 fanns det cirka 44 600 nya sköldkörtelcancerdiagnoser i USA och 1 690 dödsfall, enligt National Cancer Institute. Mellan 1300 och 2200 personer diagnostiseras varje år i USA med medullär sköldkörtelcancer.

Medulära sköldkörtelcancer symptom kan innehålla sväljning svårigheter, utvidgning av sköldkörteln, nacke svullnad, en klump på sköldkörteln, hosta och förändringar i patientens röst.

Vandetanib riktar sig mot cancerens förmåga att expandera och växa. Det finns inga tillgängliga FDA-godkända behandlingar för medullär sköldkörtelcancer.

FDA informerar om att det undersökte resultaten av en enda randomiserad internationell studie med 331 personer med senast stadium (metastatisk) medullär sköldkörtelcancer. De valdes slumpmässigt för att ta emot antingen vandetanib eller placebo (dummy drug).

Studiens primära slutpunkt var progressionsfri överlevnad - med andra ord syftet var att bestämma hur länge patienten överlevde utan att cancer utvecklades.

Studien visade att för de som fick vandetanib var progressionsfri överlevnad i genomsnitt 22,6 månader, jämfört med 16,4 månader för de som fick placebo. FDA säger att det är för tidigt att avgöra om patienterna med vandetanib kommer att leva längre än placebo-patienterna.

Richard Pazdur, M.D., chef för Office of Oncology Drug Products i FDA: s Center for Drug Evaluation and Research, sa:

"Vandetanibs godkännande understryker FDA: s åtagande att godkänna behandlingar för patienter med sällsynta och svåra att behandla sjukdomar."

Följande biverkningar kan uppstå när du tar vandetanib: illamående, högt blodtryck, huvudvärk, mindre aptit, buksmärta, utslag och diarré. Vandetanib kan också orsaka oregelbunden hjärtslag, som i vissa fall kan vara livshotande.

AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Wilmington, Del., USA, marknadsför vandetanib. Det finns inget etablerat handelsnamn för Vandetanib än.

Howard Hutchinson, Chief Medical Officer, AstraZeneca, sa:

"Vandetanib är det enda läkemedlet som får FDA-godkännande specifikt för användning hos patienter med avancerad medullär sköldkörtelcancer och är den första behandlingen som AstraZeneca har utvecklat och marknadsfört under särläkemedlet i USA."

Källa: FDA, AstraZeneca.

FDA godkänner Tevas drog mot leukemi (Video Medicinsk Och Professionell 2025).

Avsnitt Frågor På Medicin: Sjukdom