Första kliniska prövningspatient för patienten i stamcellen får utvidgade neurala stamceller


Första kliniska prövningspatient för patienten i stamcellen får utvidgade neurala stamceller

Den första kliniska prövningen med neuralt stamcellsterapi har börjat med en patient i Storbritannien, meddelade ReNeuron Group plc idag. Känd som undersökningen av stamceller i stroke (PISCES), är den den första helt reglerade neurala stamcellerterapiundersökningen för patienter som är inaktiverade av stroke. Företaget informerar om att stroke är den främsta orsaken till vuxenhinder i industriländer och den tredje orsaken till dödsfallet.

Patienten, en äldre Scotsman, släpptes två dagar efter att ha fått ett neurokirurgiskt förfarande med ReN001-cellerna, i vad ReNeuron beskriver som "enkel" . Detta gjordes vid Institute of Neurological Sciences, Southern General Hospital, Greater Glasgow och Clyde NHS Board. Han fick mycket låga doser. Enligt läkare gör patienten det bra.

Syftet med denna fas I-prövning är att bestämma säkerheten för ReN001 på patienter som har blivit funktionshindrade på grund av ischemisk stroke, vilket står för cirka 75% av alla stroke. Ischemisk stroke uppträder när en blodpropp bildar blodpropp, blockerar blodflödet till en del av hjärnan. Ibland kan en blodpropp bilda någon annanstans i kroppen och bryter av och blir fritt flytande, detta kallas en embolus. Den vandrande klumpen kan göra sin väg i blodet till hjärnan där det kan orsaka ischemisk stroke.

Försöket kommer också att testa en serie effektivitetsåtgärder. Prova deltagare kommer att övervakas noggrant under två år, och därefter regelbundet efter det.

ReNeuron säger att om den oberoende datasäkerhetsövervakningskommittén är nöjd med den första patientens framsteg i december, kommer resten av den första doskohorten att få behandling kort därefter. Företaget säger att det syftar till att driva en accelererad klinisk utvecklingsväg, där man koncentrerar sig på specifika strokepatienttyper som kan dra nytta av ReN001, om den första studien är framgångsrik.

Huvudforskare för rättegången sa Dr Keith Muir:

    "Vi är glada över att den första patienten i PISCES-försöket har genomgått operation framgångsrikt. Stroke är ett vanligt och allvarligt tillstånd som lämnar ett stort antal personer med betydande funktionsnedsättning. I denna försök försöker vi fastställa säkerheten och genomförbarheten hos stammen Cellinplantering, vilket kommer att kräva noggrann uppföljning av de patienter som deltar. Vi hoppas att det i framtiden kommer att leda till större studier för att bestämma effekterna av stamceller på funktionshinder som beror på stroke. "
Michael Hunt, verkställande direktör för ReNeuron, sa:
    "Initieringen av den kliniska prövningen av PISCES är en stor och svårt vunnen milstolpe för ReNeuron och en viktig milstolpe i utvecklingen av terapier för att hantera de allvarligt inaktiverande effekterna av ischemisk stroke. Vi är glada över att arbeta med professor Keith Muir och hans lag Hos ett av Europas främsta strokebehandlingscentra och därmed bidra till att främja upptagandet av klinisk innovation i NHS-systemet. Tack och bästa önskemål går till den första patienten och hans familj för deras deltagande i denna viktiga och grund -brytande klinisk prövning."
Företaget säger att totalt 12 patienter kommer att ha fått ReN001-cellterapi mellan sex månader och två år efter att ha haft stroke. De kommer alla att vara män över 60 år som har förbättrats väldigt lite eller inte alls, en idealisk grupp för att utvärdera procedurens säkerhet, säger experter.

Enkelt sagt - Det kirurgiska förfarandet innebär att man injicerar ReN001 (ReNeurons neurala stamceller) i patientens hjärna. Förhoppningsvis kommer dessa neurala stamceller att reparera områden som skadades av stroke, vilket resulterar i bättre fysisk och mental funktion.

Stamcellerna i detta fall härleddes från mänskliga foster.

Tydligen hade företaget ursprungligen tänkt att genomföra rättegången i USA. Men efter att FDA (Food and Drug Administration) regulatorn försenade beslutade ReNeuron att göra det i Storbritannien.

Cirka 795 000 amerikaner har en stroke varje år, varav cirka 185 000 återkommande attacker. De allra flesta människor som får stroke är i åldern över 65 år. Slagrisken fördubblas för varje årtionde efter 55 års ålder. Omkring 150 000 brittiska personer lider av stroke varje år.

Ungefär hälften av alla överlevande av stroke måste klara av någon form av permanent funktionshinder orsakad av hjärnskador. 25% av de långsiktiga sjukhusbäddarna i Storbritannien är ockuperade av stroke patienter.

Anti-koagulationsmedel, om de administreras under den akuta fasen av en ischemisk stroke - de första timmarna - kan lösa koaguleringen och återställa blodflödet till hjärnan. Detta är den enda aktuella behandlingen för ischemisk stroke. Tyvärr får ett betydande antal patienter inte denna behandling tillräckligt tidigt.

Källa: ReNeuron

The brain may be able to repair itself -- with help | Jocelyne Bloch (Video Medicinsk Och Professionell 2024).

Avsnitt Frågor På Medicin: Medicinsk praktik