Rastlös bensyndromsrelief som finns i rotigotine skin patch


Rastlös bensyndromsrelief som finns i rotigotine skin patch

Patienter med rastlös bensyndrom (RLS) - den oemotståndliga strävan att flytta sin kropp för att begränsa obekväma eller udda känslor - kan få lite lättnad under dag och natt genom att använda hudplåster som innehåller drogen rotigotin. Resultaten kommer från en randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind studie publicerad i juliupplagan av Lancet Neurology .

Forskare som studerar RLS har analyserat den genetiska grunden för sjukdomen och bestämt att den ska behandlas som en allmän neurologisk störning. För närvarande förskrivs många patienter med detta tillstånd dopaminerga läkemedel som stimulerar kroppens dopamin-system - en första behandlingslinje. Rotigotin är en typ av dopaminerg läkemedel, och det har använts för att behandla Parkinsons sjukdom. För att undersöka effekterna av transdermala rotigotinplåster som behandling av RLS utförde Dr Claudia Trenkwalder (Center of Parkinsonism and Movement Disorders, Paracelsus-Elena Hospital, Kassel, Tyskland) och kollegor en randomiserad kontrollerad studie.

Forskarna analyserade ett urval av 458 patienter med måttligt skarpt RLS. Deras genomsnittliga baslinjepoäng på den internationella restless leg syndrom studiegruppens svårighetsgraderingsskala (IRLS) var 28,1, och de hade en poäng på 4 eller mer på ett test för att mäta svårighetsgraden av symtom som kallades den kliniska globala intrycket (CGI) punkt 1 bedömningen. Slumpmässig uppgift resulterade i 115 patienter som fick transdermal rotigotin 1 mg, 112 patienter fick en 2 mg dos, 114 fick en 3 mg dos och 117 fick placebo. Rotigotin levererades via hudplåster som applicerades en gång om dagen under en 6 månadersperiod. De viktigaste resultatåtgärderna var förändringarna från baslinjen till slutet av behandlingsperioden i IRLS-poängen och i CGI-poängen 1.

De genomsnittliga förändringarna i IRLS-gruppen var följande:

  • -13,7 i 1 mg-gruppen,
  • -16,2 i 2 mg-gruppen,
  • -16,8 i 3 mg-gruppen, och
  • -8,6 i placebogruppen.
De genomsnittliga förändringarna i CGI-poäng 1 var:

  • -2,09 i 1 mg-gruppen,
  • -2,41 i 2 mg-gruppen,
  • -2,55 i 3 mg-gruppen, och
  • -1,34 i placebogruppen.
Tre fjärdedelar av patienterna indikerade att deras rotigotinplåster var "bra" eller "mycket bra" i en uppföljningsundersökning, även om 43% av patienterna (145 av 341) hade (mestadels milda eller måttliga) hudreaktioner på rotigotin. Endast 2% av deltagarna som fick placebo rapporterade hudreaktioner. Rotigotin var förknippat med allvarliga biverkningar hos 10 patienter: En patient hade en höjning av leverenzymer, en försvagad tinnitus, en hade ett icke-svar på antikoagulering, en hade elektrokardiogramförändringar och sex hade reaktioner på applikationsstället. Hudreaktioner på patchplatsen var inte tillräckligt stora för att motivera sjukhusbehandling, och strax efter att plåstret tagits bort löstes problemen. Det fanns ingen tecken på en ökning av svårighetsgraden av symtom i RLS under dopaminerg behandling, och patienterna visade en låg frekvens av typiska dopaminerga biverkningar.

"Resultaten av denna 6-månaders försök tyder på att transdermal administrering av låga doser rotigotin i 24 timmar per dag är effektivare än placebo för att lindra symptomen på RLS hos patienter som är måttligt till allvarliga påverkade. Denna försök tillsammans med en pilot Studie och dosundersökning, föreslår att trots skillnader i behandlingsvaraktighet och andra designfunktioner finns det ett tydligt terapeutiskt fönster i termer av dos av rotigotin för att behandla rastlösa benssyndrom mellan 1 mg över 24 h till 3 mg över 24 h, "Avsluta författarna.

En kommentar som åtföljer forskningsartikeln är

"RLS orsakar signifikant obehag och påverkar patienternas livskvalitet negativt. Oavsett om det har mer oönskade följder är det oklart. En ny studie visade att RLS är förknippad med en större risk för hjärt-kärlsjukdomar, särskilt hos patienter med större frekvens eller svårighetsgrad av RLS Symptom. Om behandling av RLS kommer att minska risken är okänd, och ytterligare studier bör hjälpa till att svara på denna fråga."

Effekt av rotigotin vid behandling av måttligt till allvarligt rastlös bensyndrom: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie

Claudia Trenkwalder, Heike Beneš, Werner Poewe, Wolfgang H Oertel, Diego Garcia-Borreguero, Al W de Weerd, Luigi Ferini-Strambi, Pasquale Montagna, Per Odin, Karin Stiasny-Kolster, Birgit Högl, K Ray Chaudhuri, Markku Partinen, Erwin Schollmayer, Ralf Kohnen, för SP790 studiegruppen

Lancet Neurology

DOI: 10,1016 / S1474-4422 (08) 70.112-1

Klicka här för att se abstrakt

rasta hunden - Rastlös (Video Medicinsk Och Professionell 2022).

Avsnitt Frågor På Medicin: Sjukdom