Herceptin prolong progressionsfri överlevnad av her2 bröstcancerpatienter


Herceptin prolong progressionsfri överlevnad av her2 bröstcancerpatienter

Resultaten av en fas III-studie som jämförde Herceptin med kemo mot kemo på egen hand visade att Herceptin hjälpt kvinnor med aggressiv metastatisk HER2-positiv bröstcancer levande nästan tre månader längre utan att deras cancer utvecklas. Resultaten presenteras i helgen på det 44: e årliga mötet i American Society for Clinical Oncology (ASCO) i Chicago.

Den fas III-randomiserade tyska bröstgruppen (GBG-26) -prövningen leddes av VD för den tyska bröstgruppen, professor von Minckwitz vid University Women's Hospital i Frankfurt, Tyskland. Resultaten publiceras också i ett tillägg till 20 maj utgåva av Journal of Clinical Oncology .

"Det är givande att se att trastuzumab [Herceptin] fortsätter att arbeta hos kvinnor vars aggressiva HER2-positiva bröstcancer fortskrider", säger von Minckwitz.

GBG-26-fas III-studiens slutresultat visade att Herceptin fortsatte att vara effektivt hos kvinnor som fick ytterligare behandling efter att deras cancer utvecklats under tidigare behandling med Herceptin.

Tyvärr fortsätter sjukdomen för de flesta kvinnor med avancerad bröstcancer att spridas efter initial behandling och de kommer sannolikt att behöva flera behandlingar av olika slag. Så den här studien tog upp en mycket viktig fråga: ska Herceptin fortsättas bortom progression? Och resultaten tyder på, ja det borde det, eftersom det förlänger progressionsfri överlevnad.

Studiens viktiga resultat visade att Herceptin med Xeloda (capecitabin) förlängde livet utan cancerframkallande med nästan 3 månader (från 5,6 till 8,5 månader) jämfört med Xeloda-kemoterapi ensam.

Ett annat viktigt resultat var att uppehållen hos Herceptin fördubblades nästan andelen patienter som svarade på behandling från 27 till 48 procent.

För denna försöksbehandling randomiserades patienter med HER-2 positiv, lokalt avancerad eller metastatisk bröstcancer som utvecklades under behandling med Herceptin, med eller utan adjuvans och / eller första linjemetastatisk kemoterapi för att erhålla antingen Xeloda (2500 mg / m2 på dagar 1- 14) på ​​egen hand eller Xeloda plus fortsättning av Herceptin (6 mg / kg kroppsvikt var tredje vecka).

Prövningens primära ändpunkt var tid till progression (TTP) och den slutliga analysen inkluderade 156 patienter.

Analys av resultaten (median uppföljning 11,8 månader) uppvisade en progressionsfri överlevnad på 5,6 månader med 53 händelser för Xeloda-bara gruppen och 8,5 månader med 48 händelser för Xeloda plus Herceptin-gruppen. Övergripande överlevnad var 19,9 månader med 31 händelser för Xeloda och 20,3 månader med 26 händelser för Xeloda plus Herceptin.

Biverkningar men inga terapierelaterade dödsfall inträffade.

"GBG-26-studierna bekräftar att trastuzumab fortsätter att rikta in sig och krympa kanalen även efter progression i kombination med annan kemoterapi", säger von Minckwitz.

William M Burns, VD för läkemedelsavdelningen i Roche, läkemedelsföretaget som tillverkar Herceptin och är baserad i Basel, Schweiz, sa:

"GBG-26-studien kompletterar de befintliga starka bevisen att Herceptin utökar överlevnaden genom alla stadier av HER2-positiv bröstcancer."

"Dessa resultat ger ett nytt hopp för kvinnor vars bröstcancer är svår att behandla," tillade han.

Bröstcancer är den vanligaste cancer bland kvinnor över hela världen. Mer än 1 miljoner nya fall och mer än 400 000 människor dör av bröstcancer varje år.

I HER-2 positiv bröstcancer har tumörerna en mycket större mängd protein som heter HER-2 på cancercellerna. Cirka 20-30 procent av kvinnorna med bröstcancer visar HER-2 positiva symptom.

Herceptin är en "humaniserad antikropp", utformad för att blockera HER-2-proteinet, som kodas av en viss gen som orsakar cancer. Herceptin har visat effektiva resultat med både tidigt och avancerat (metastatisk - där cancer har spridit sig till andra organ) bröstcancer.

På egen hand och med vanlig kemoterapi har Herceptin visat förbättringar i responsfrekvenser, sjukdomsfri överlevnad och övergripande överlevnad, samtidigt som livskvaliteten för kvinnor med HER-2-bröstcancersform upprätthålls, sade Roche i en beredd uttalande.

Capecitabine vs capecitabin + trastuzumab hos patienter med HER2-positiv metastatisk bröstcancer som utvecklas under behandling med trastuzumab: TBP-fas III-studien (GBG 26 / BIG 3-05)."

G. von Minckwitz, C. Zielinski, E. Maarteense, P. Vogel, M. Schmidt, H. Eidtmann, T. Cufer, F. E. de Jongh, M. Kaufmann, S. Loibl.

J Clin Oncol 26: 2008 (20 maj suppl, abstr 1025).

Presenterad som abstrakt nr 1025, vid 44: e årliga mötet i American Society of Clinical Oncology (ASCO), 30 maj - 3 juni 2008, Chicago.

Klicka här för att se abstrakt (ASCO).

Källa: Roche pressmeddelande, konferens abstrakt.

Progression free Survival measures Tumor Dormancy (Video Medicinsk Och Professionell 2020).

Avsnitt Frågor På Medicin: Kvinnor hälsa