Us piloter och flygtrafikregulatorer förbjudna från att använda rökningstoppläkemedel chantix


Us piloter och flygtrafikregulatorer förbjudna från att använda rökningstoppläkemedel chantix

Efter en nyligen rapporterad rapport från en icke-kommersiell läkemedelssäkerhetsgrupp om nyfunna seriösa biverkningar kopplade till Pfizers rökläkemedel Chantix, sade en talesman för Federal Aviation Administration, en del av US Department of Transportation, i pressen igår onsdagen att Byrån skulle införa ett förbud att stoppa privata och kommersiella piloter och flygledare från att ta drogen.

Enligt Reuters nyhetsbyrå sa FAAs talesman Les Dorr:

"Det är klokt att anse drogen inte längre acceptabel för användning."

FAA gav godkännande för piloter att använda Chantix (vareniclin) i juli 2007. Det var innan amerikanska Food and Drug Administration (FDA) bad tillverkaren Pfizer i november 2007 att byta etikett för att visa att postmarknadsrapporter rapporterade patienter Upplever allvarliga biverkningar efter att ha tagit Chantix för att sluta röka. De allvarliga biverkningarna beskrivs som "självmordstankar och aggressivt och oregelbundet beteende".

Fastän FAA planerade att ompröva Chantix själv bestämde den sig för att utfärda detta förbud mot de bevis som presenterades av det Pennsylvania-baserade Institute for Safe Medication Practices (ISMP), vars forskare undersökte biverkningsrapporterna med forskare från Wake Forest University.

Enligt Wall Street Journal skickade byrån brev i går och sa att piloter som använde Chantix skulle stanna och inte flyga i 72 timmar.

ISMP-rapporten granskade biverkningsrapporter som skickades till FDA av läkare och patienter och fann att under fjärde kvartalet 2007 fanns 988 allvarliga incidenter i samband med användningen av Chantix av amerikanska patienter. Detta är mer än för något annat läkemedel som rapporterats i samma tidsram.

Rapporten lyfte också fram det faktum att det tidigare visade sig att Chantix hade kopplats till psykiatriska problem som självmordstänkande och depression, baserat på de senaste rapporterna, visade det sig att patienter som använder Chantix också upplevde andra allvarliga biverkningar som t.ex. Hjärtproblem, anfall och diabetes.

I ISMP-rapporten hittades 173 typer skador i samband med Chantix-användningen, inklusive fall och trafikolyckor, eventuellt eftersom patienterna hade muskelspasmer, förvirring och yrsel efter att ha tagit Chantix.

Rapporten belyser också hundratals andra rapporter som FDA mottog som nämner hjärt-rytmproblem, rörelsestörningar och blodsockersjukdomar, inklusive diabetes.

Den ledande författaren till studien, ISMP: s äldre drogsäkerhetsexpert, Thomas Moore, berättade för Wall Street Journal att FDA och Pfizer bör stärka Chantix-märkningsvarningarna ytterligare och titta på de framväxande säkerhetsproblemen, kalla de befintliga varningarna "helt otillräckliga" i ljuset Av de nya resultaten.

Journalen påpekar att Moores studie, som inte har publicerats i en peer reviewed journal eftersom han ville få informationen i det offentliga området så snart som möjligt, har några svagheter. Eftersom studien endast undersöker biverkningsrapporter kan det inte sägas att Chantix orsakade biverkningarna, och det finns också potentiell bias, eftersom rapporterna fylls i av läkare, patienter och till och med ibland patienternas advokater.

Pfizer sa att etiketten på Chantix varnar redan patienter om att inte köra eller använda tunga maskiner tills de vet hur de kommer att påverkas av drogen, och det listar redan de förhållanden som Moore har uppstått, såsom diabetes, hjärtarytmi, nedsatt motorisk förmåga, Och så vidare, som sällsynta händelser som måste beaktas när man bestämmer riskerna gentemot fördelarna med drogen för den enskilda patienten.

Pfizers vice vd för säkerhets- och riskhantering, Gretchen Dieck, sa att det var mycket svårt att avlägsna effekten av drogen från effekten av nikotinuttag:

"När du har nikotinuttaget tillsammans med Chantix, är det bara mycket svårt att berätta vad som orsakar det," sa hon, som rapporterats av Reuters.

Reuters rapporterade också att FDA-talesman Susan Cruzan sade att den federala byrån fortfarande undersökte Chantix psykiatriska effekter, och att medan bredare recensioner var önskvärda hade FDA för närvarande inte tillräckligt med personal för att genomföra sådana recensioner.

Nikotin är beroendeframkallande eftersom det fäster till receptorer i hjärnan som utlöser frisättningen av dopamin, vilket ger en behaglig känsla som snart faller bort, vilket gör att rökaren efterlyser en annan "rush". Att sluta röka är svårt eftersom rökaren känner sig eländig och nere utan det tröstande nöje som dopaminhoppet ger. Detta orsakar irritabilitet och koncentrationssvårigheter, och kan vara i flera månader efter att ha avslutats.

Produkter som ersätter nikotin, som fläckar, gummi, pastiller och vissa anti-depressiva medel, är tänkt att hjälpa människor att sluta eftersom de stimulerar frisättningen av låga halter dopamin, vilket underlättar uttagsprocessen.

Chantix släpper också ut låga nivåer av dopamin i hjärnan, men det är också tänkt att blockera nikotinreceptorn från att acceptera nikotin och därigenom bryta länken med dopaminutlösaren.

Om du försvinner och har den udda cigaretten är teorin att med användning av Chantix kommer dina hjärnreceptorer inte att stimuleras som tidigare, och du kommer inte att få den buzzen från dopaminen och rökning blir mindre angenäm.

I februari i år utfärdade FDA en varning för att informera läkare och patienter om att den hade bett Pfizer att flytta informationen om de potentiella allvarliga neuropsykiatriska symtomen och händelser som är kopplade till Chantix till den mer framträdande VARNINGS- OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER av etiketten. Innan detta var informationen i den mindre framstående POST-MARKETING EXPERIENCE sektionen.

Och tidigare denna månad godkände FDA även den nya medicineringsguiden, som stavar ut tidigt, att:

"Vissa patienter har haft förändringar i beteende, agitation, depression och självmordstankar eller handlingar medan de använder CHANTIX för att hjälpa dem att sluta röka."

Guiden instruerar också läsaren:

"Om du eller din familj eller vårdgivare märker agitation, depression eller förändringar i beteenden som inte är typiska för dig, eller om du utvecklar självmordstankar eller handlingar, sluta ta CHANTIX och ring din läkare direkt."

Källor: Wall Street Journal, Reuters, Mayo Clinic.

Dokumentär. Änglar eller Banditer. 1 av 3. Från slagskämpar till statsfiender (Video Medicinsk Och Professionell 2019).

Avsnitt Frågor På Medicin: Andra