En öppen förlängningsstudie av CHARM- och GAIN-studierna som gjordes i Abbott-laboratorier visar att patienter med måttlig svår Crohns sjukdom som behandlas med HUMIRA® (adalimumab) faktiskt uppnått långvarig klinisk remission och ett fullständigt kliniskt svar respektive. Denna information presenterades den 21 maj 2008 vid Digestive Disease Week® (DDW) i San Diego. DDW är den största internationella sammankomsten av läkare, forskare och akademiker från områdena gastroenterologi, hepatologi, endoskopi och gastrointestinal kirurgi.

Crohns sjukdom (CD) är en gastrointestinala sjukdom som indikeras av kronisk inflammation i matsmältningsväggen. Sjukdomen involverar ständiga cykler av uppblåsningar och remission under hela patientens liv. Det betraktas som en inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) som liknar ulcerös kolit. Det kan påverka människor i alla åldrar, men är i allmänhet en sjukdom hos unga vuxna och de flesta patienter kommer att uppleva start före 40 år. Det påverkar mer än 500 000 amerikaner, Och under sjukdomen kommer upp till 75% av alla Crohns patienter att genomgå kirurgi för komplikationer eftersom sjukdomen är resistent mot behandlingen. Vanliga symptom är diarré, kramper, buksmärta, viktminskning, feber och ibland rektal blödning.

HUMIRA, eller Adalimumab, fungerar genom att binda Tumor Necrosis Factor α (TNF-α), en viktig del av immunresponsvägen. På så sätt är den relaterad till infliximab och andra TNF-a-blockerare. Hittills har den godkänts I 75 länder, och över 250 000 patienter administreras för närvarande Humuma. Det är indicerat för att minska tecken och symtom samt upprätthålla klinisk remission hos vuxna patienter som har måttligt till svårt aktiva CD-skivor, som har haft otillräckligt svar på konventionella terapier eller om de har förlorat svaret eller är intoleranta mot infliximab. HUMIRA har godkänts för behandling av många autoimmuna sjukdomar som CD, psoriasis, ankyloserande spondylit och många typer av artrit inklusive: reumatoid, juvenil idiopatisk, psoratisk och svår kronisk plackartrit. För närvarande är kliniska prövningar pågår för att utvärdera den potentiella användningen av Humira i andra immunförmedlade sjukdomar.

Crohns försök med fullständigt humant antikropp Adalimumab för underlättande underhåll (CHARM) undersökte 854 patienter med måttlig till svår Crohns sjukdom, för att studera Humumas effektivitet för att upprätthålla klinisk remission. Efter fyra veckors behandling randomiserades 778 patienter blint till en placebo, HUMIRA doserad varje vecka, eller till samma dos HUMIRA administrerad hälften så ofta. Vid eller efter vecka 12 gavs patienter utan remission möjlighet till någon av de icke-placebobehandlingar för ytterligare behandling. Studien utvärderade klinisk remission vid vecka 26 och 56 för HUMIRA-grupperna jämfört med placebogruppen. Det var en signifikant förbättring av kliniska remissionsnivåer hos HUMIRA-behandlade patienter i motsats till placebo.

I mätningen av Gauging Adalimumab i infliximab nonresponders (GAIN) -studien undersöktes 325 patienter som hade förlorat repson eller var intoleranta mot infliximab i en fyra veckors induktionsförsök. I denna studie nådde tre gånger så många Humira patienter klinisk remission vid vecka fyra jämfört med placebo (21% mot 7%).

Studien som rapporterades vid DDW var en öppen förlängningsstudie (OLE) för att fokusera på HUMIRAs förmåga att upprätthålla remission och uppnå svar på lång sikt efterföljande period. En mångfald uppsättning av CD-patienter med måttlig till svår Crohns sjukdom inkluderades, inklusive de som var infödda mot anti-TNF-medel och de som hade förlorat respons eller var intoleranta mot infliximab. Patienter i slutet av CHARM och GAIN-studien gavs HUMIRA varannan vecka och CHARM-studien fick sina tidigare regimer. Baserat på flare eller icke-respons kunde patienterna byta in dosen högre, varje vecka. Resultaten slogs samman för analys.

Svaret mättes genom en förändring i Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI), som är en viktad komposit av åtta kliniska faktorer för att utvärdera patientens välbefinnande, inklusive: dagligt antal flytande eller mycket mjuka avföring, svårighetsgrad av buksmärta och generella nivåer välbefinnande. Klinisk remission identifierades som ett resultat på mindre än 150, och ett kliniskt svar mättes som en nedgång på 70 eller fler poäng.

CHARM-armen i förlängningsdata visade att tre fjärdedelar av patienterna (77%) som tog HUMIRA i eftergift i slutet av studien behöll klinisk remission i ytterligare ett år. Förhöjningen av GAIN-förlängningsdata visade att hos patienter med kliniskt svar på fyra veckor upprätthöll cirka 65% kliniskt svar på ett år medan 40% var kvar i klinisk remission.

"Crohns sjukdom är ett livslångt tillstånd utan känd botemedel. Ett av målen med behandling är att inducera och upprätthålla remission, vilket kan hjälpa patienter med sina kroniska symtom", säger Remo Panaccione, MD, docent och chef för Inflammatorisk tarmsjukdom vid University of Calgary. "I denna studie visade många patienter som tog Humum under en längre behandlingsperiod klinisk respons och remission, vilket innebär att sjukdomssymptom förbättras."

Eugene Sun, MD, VD, Global Pharmaceutical Clinical Development, Abbott, avslutar med ytterligare stöd för läkemedlet. "HUMIRAs förmåga att effektivt behandla kroniska symtom på Crohns sjukdom gör det till ett viktigt alternativ för gastroenterologer och patienter som söker förbättrad sjukdomshantering."

Om HUMIRA

Mer information om HUMIRA, inklusive fullständig förskrivningsinformation och Läkemedelshandbok, finns på webbplatsen www.humira.com eller i USA genom att ringa till Abbott Medical Information på 1-800-633-9110.

Om DDW

DDW är den största internationella sammankomsten av läkare, forskare och akademiker inom området gastroenterologi, hepatologi, endoskopi och gastrointestinal kirurgi. Gemensamt sponsrat av den amerikanska föreningen för studier av leversjukdomar, American Gastroenterological Association (AGA) Institute, American Society

För gastrointestinal endoskopi och föreningens kirurgi för kirurgi, DDW äger rum 17-22 maj 2008 vid San Diego Convention Center, San Diego, CA. Mötet visar cirka 5000 abstrakt och hundratals föreläsningar om de senaste framstegen inom GI-forskning, medicin och teknik. Mer information finns på www.ddw.org.

Om Abbott

Abbott är ett globalt, brett baserat hälsovårdsföretag som ägnar sig åt upptäckt, utveckling, tillverkning och marknadsföring av läkemedel och medicinska produkter, inklusive näringsämnen, apparater och diagnostik. Företaget sysselsätter över 68 000 personer och marknadsför sina produkter i mer än 130 länder. Abbotts pressmeddelanden och annan information finns på bolagets webbplats på www.abbott.com.

Juicing Recipes & Humira- A Godsend for Crohn's and Staying healthy (Video Medicinsk Och Professionell 2023).