INSPIRE (Undersökning av nya standarder för profylaksel vid reduktion av exacerbations) försök visade att medan de två studiemedicinerna; Seretide ™ 50 / 500μgDiskus ™ (salmeterol / flutikasonpropionat) och tiotropiumbromid 18μg Handihaler® hade en jämförbar effekt på exacerbationshastigheten, de som fick Seretide upplevde betydande förbättringar av hälsotillståndet och bättre överlevnadsperioder än de som fick tiotropium. INSPIRE är den första prospektiva försöket som rapporterar en statistiskt signifikant skillnad i den relativa risken för all orsaksdödlighet mellan två som är kända för KOL-behandlingar. 1

Studien publiceras i The American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine.

INSPIRE-studien är den första som tittar på variationer i exacerbationshastigheter och relaterade resultat kopplade till två ofta använda COPD-behandlingar. Den primära ändpunkten för INSPIRE-studien var en jämförande minskning av exacerbationer, en abrupt försämring av symtom, som är försvagande och växer när sjukdomen utvecklas.

Medan de totala exacerbationerna som beskrivits mellan de två studiegrupperna inte var väsentligen olika var de totala raten 1,28 för Seretide och 1,32 för tiotropiumbromid (p = 0,656). Behandlingen av den akuta exacerbationen vald av utredare var blind, var annorlunda. Exacerbationer som behövde antibiotika hände oftare bland dem som tog Seretide, medan exacerbationer som krävde systemiska steroider händer oftare bland dem som tar tiotropium - detta tyder på att arten av exacerbationerna var annorlunda och att människor påverkas på olika sätt genom KOL-behandlingar.

Studien visade också att COPD-patienter som tog Seretide hade en 52% lägre risk att dö av någon orsak jämfört med dem som tagit tiotropiumbromid med ett statistiskt signifikant resultat (p = 0,012). Denna sänkning av mortalitetsrisken observerades vid den trettonde behandlingsveckan och fortsatte att öka när studien utvecklades. Studien visade också att Seretide-patienterna hade signifikanta förbättringar i livskvaliteten från början av studien jämfört med patienter på tiotropiumbromid (2,07 enhetsförbättring vid 2 år, p = 0,038), mätt enligt St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), Ett validerat instrument som används för att bedöma påverkan av luftvägssjukdomar på den totala hälsan, det dagliga livet och upplevt välbefinnande. Dessa fördelar varade genom längden på 104 veckors studie.

"Resultaten som ses i INSPIRE som visar förbättringar i livskvalitet och överlevnad är viktiga för patienter med KOL. Det finns ingen botemedel mot KOL, så vi måste hantera sjukdomen så effektivt som möjligt för att ge patienter de bästa resultaten, säger professor Wisia Wedzicha, Royal Free Hospital, London, sade.

Säkerhet och tolerans

Studien rapporterade en ökning med 8% av pneumonier bland dem som tog Seretide jämfört med en ökning med 4% bland de som fick tiotropiumbromid. 6% av Seretide-gruppen rapporterade candidiasis jämfört med 3% i tiotropiumgruppen.

De som fick tiotropium var 29% mer benägna att släppa ut ur studien. Sannolikheten att dra sig tillbaka före vecka 104 var 34,5% på Seretide och 41,7% på tiotropiumbromid (p = 0,005). Uttagningarna var mycket högre bland deltagare som hade sämre hälsotillstånd och som försämrades snabbare. När fler patienter släpper ut ur en studie kan det leda till en "hälsoöverlevande" effekt med mindre allvarliga patienter i en behandlingsgrupp jämfört med mer allvarliga patienter i den andra behandlingsgruppen.

INSPIRE var en europeisk, 2-årig multicenter randomiserad dubbelblind dubbeldummy kontrollerad studie med 1 300 patienter med COPD. Det jämförde effekterna av Seretide och tiotropiumbromid.

"Studien väcker viktiga frågor angående arten av denna progressiva sjukdom. Patienterna upplevde skillnader i karaktären av deras exacerbationer, med olika behandlingar förskrivna för varje grupp, Seretide-patienter fick fler antibiotika under deras exacerbationer och tiotropiumpatienter mer oral kortikosteroid Behandlingar och detta resulterade i olika utfall för patienter. Denna studie kan därför få viktiga konsekvenser för valet av läkemedel som används för att hantera patienter med KOL, avslutade Wedzicha.

"Förebyggandet av kroniska obstruktiva lungsjukdomsförstörningar av salmeterol / flutikasonpropionat eller tiotropiumbromid"

Jadwiga A. Wedzicha, Peter M. A. Calverley, Terence A. Seemungal, Gerry Hagan, Zainab Ansari och Robert A. Stockley för INSPIRE-undersökarna

American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine Vol 177, sid. 19-26, doi: 10.1164 / rccm.200707-973OC

Chronic Obstructive Pulmonary Disease Center (Video Medicinsk Och Professionell 2024).