Ny avandia studie hittar högre risk för hjärtproblem och död


Ny avandia studie hittar högre risk för hjärtproblem och död

En ny kanadensisk studie om äldre patienter som tagit diabetesmedicin som kallas tiazolidindioner (som inkluderar rosiglitazon eller Avandia), konstaterade att de hade en signifikant högre risk för hjärtsvikt, hjärtinfarkt och död jämfört med patienter på andra diabetesdroger.

Forskarna sa att deras studie ger ytterligare bevis på att tiazolidindioner (TZD) gör mer skada än bra. GlaxoSmithKline, som marknadsför Avandia, sade att studien var vilseledande och stred mot mer robusta kliniska studier.

Studien publiceras idag den 12 december i den tidiga onlineutgåvan av Journal of American Medical Association (JAMA) Och är arbetet av Dr Lorraine L Lipscombe från Institute for Clinical Evaluative Sciences, Toronto, Kanada och kollegor.

TZD: erna rosiglitazon (varumärket Avandia, marknadsfört av Glaxosmithkline) och pioglitazon (varumärke Actos, marknadsfört av Takeda) är orala läkemedel som tas av patienter med typ 2-diabetes för att kontrollera blodsockret (glykemisk kontroll).

Lipscombe och kollegor skrev:

"Medan förbättrad glykemisk kontroll har kopplats till bättre kliniska resultat vid diabetes och TZD har föreslagits med potentiella kardiovaskulära fördelar, har nyligen uppenbara bekymmer uppkommit avseende negativa hjärt-effekter av dessa läkemedel."

Andra studier har visat att både rosiglitazon och pioglitazon kan öka risken för kongestivt hjärtsvikt och att rosiglitazon kan tyckas ha en ökad risk för akut hjärtinfarkt (hjärtinfarkt) och dödsfall.

Men efter att ha granskat bevisen på Avandia, konstaterade den amerikanska livsmedels- och drogförvaltningen i förra månaden att det var otillräckligt och tillåtet drogen att stanna kvar på marknaden. Men byrået införde den starkaste varningen, den så kallade "black box" -märkningen, på drogen.

I denna senaste studie utvärderade Lipscombe och kollegor risken för hjärtsvikt, hjärtinfarkt och död från alla orsaker i samband med användningen av TZD jämfört med andra orala hypoglykemiska läkemedel bland diabetespatienter i åldern 66 år och äldre.

Författarna sa att denna grupp äldre patienter ofta var underrepresenterad i TZD-försök, trots att de hade högre diabetes och hade högre risk för skador från medicineringen.

Forskarna använde sjukvårdsposter från databaser i Ontario, Kanada, som omfattade 159.026 diabetiker på orala orala hypoglykemiska droger som övervakades för en medianperiod på 3,8 år fram till mars 2006.

Under övervakningsperioden besökte 7,9 procent (12 491) av patienterna sjukdomen för kongestivt hjärtsvikt, 7,9 procent (12 578) för hjärtinfarkt och 19 procent (30 265) dog.

Efter att ha analyserat journalerna visade forskarna att de som endast hade en TZD jämfört med patienter på kombinationsbehandling med oralt hypoglykemiskt medel hade en 60 procent högre risk för hjärtsvikt, 40 procent högre risk för hjärtinfarkt och 28 procent Högre risk för dödsfall. De ökade riskerna föreföll endast vara begränsade till rosiglitazon (Avandia).

De drog slutsatsen att

"I denna populationbaserade studie av äldre patienter med diabetes var TZD-behandling, främst med rosiglitazon, förknippad med ökad risk för hjärtsvikt, akut hjärtinfarkt och mortalitet jämfört med andra kombinationer av hypoglykemisk behandling.

Författarna ansåg att dessa resultat hävdade mot den nuvarande märkningspolitiken för TZD: er som varnar för användning endast hos patienter med hög risk för kongestivt hjärtsvikt. De sa att deras studie inte hittade några undergrupper av äldre patienter som skyddades mot de skadliga effekterna av TZD.

"Dessa fynd ger bevis från en verklig miljö och stödjer data från kliniska prövningar att skadorna hos TZD kan uppväga deras fördelar, även hos patienter utan uppenbar hjärtkärlsjukdom", tillade de.

Innan ytterligare studier kvantifierar riskerna jämfört med fördelarna med TZD, och om de identifierade riskerna är begränsade till rosiglitazon (Avandia), rekommenderade författarna att behandlingsbeslut fattas på patienten av patienten, med läkare som väger risken mot fördelar enligt Individens situation, särskilt vid högrisk äldre patienter.

GlaxoSmithKline gav flera exempel på var studien var begränsad och vilseledande. Till exempel omfattade Ontario (ODB) -databasen en utvald grupp patienter:

"Rosiglitazon [Avandia] är endast föreskrivet för de patienter som misslyckas med behandling med metformin och sulfonylurea, eller för vilka sulfonylurea eller metformin är kontraindicerade."

Patienterna på Avandia hade därför redan en högre risk för hjärt-kärlsjukdomar, sade läkemedelsföretaget.

De betonade också en annan begränsning av studien:

"Patienter som ordinerat ensam rosiglitazon led av mer kroniska sjukdomar jämfört med de som föreskrivs pioglitazon ensam, varför de var sjukare patienter."

GlaxoSmithKline sa att författarna inte korrigerade för detta i sin analys och att deras slutsatser var "oförenliga med en mer robust bevisning från stora, långsiktiga, prospektiva, väldesignade kliniska studier".

Uppdatering 7 juni 2013 - Forskare vid Duke Clinical Research Institute (DCRI) rapporterade i American Heart Journal (Juni 2013) att patienter på Avandia inte har högre risk för hjärtinfarkt än hos metformin / sulfonylurea. DCRI-teamet utvärderade de ursprungliga resultaten av RECORD.

2 Important Studies on Fosamax, Actonel & Boniva - NY Attorney Matthew McCauley (Video Medicinsk Och Professionell 2019).

Avsnitt Frågor På Medicin: Sjukdom