En ny amerikansk studie tyder på att osteoporosläkemedlet Forteo (gjord av Eli Lilly) var effektivare än Fosamax (gjord av Merck) vid ökad bentäthet hos artrit patienter med osteoporos orsakad av kortikosteroider som prednison.

Studien är arbetet av Dr Kenneth Saag, professor i Division of Clinical Immunology and Rheumatology vid University of Alabama i Birmingham (UAB) och kollegor, och publiceras i 15 november utgåva av New England Journal of Medicine .

Studien visade att patienter som tog Forteo (teriparatid), ett parathyroidhormon, mer än fördubblade sin bentäthet och signifikant minskade risken för nya ryggradssfrakturer jämfört med dem som tog Fosamax (alendronat).

Ett stort antal artrit och andra patienter använder prednison och andra glukokortikoider för att minska inflammation och minska svullnad i vävnader och leder. Det finns emellertid en nackdel för drogerna, möjligheten till benförlust och osteoporos, en bensjukdom som leder till att ben blir ömtåliga och benägna att spricka.

Saag sa att patienter med artrit måste vara på medicin för sitt tillstånd, men det är också viktigt att de minskar risken för höftfraktur eller ryggradskompression från att ta medicinen, så att "patienter och deras läkare behöver mer benbyggande alternativ" han sa.

"Denna studie förbättrar signifikant vår förståelse för behandlingsalternativ för sekundär osteoporos, vilket är osteoporos orsakad av att ta glukokortikoidläkemedel som prednison," förklarar Saag.

Nuvarande internationella riktlinjer rekommenderar klassen av läkemedel som inkluderar Fosamax, som kallas bisfosfonater, för behandling av glukokortikoidinducerad osteoporos, men enligt Saag hoppas många läkare Forteo är en del av den "nya vågen" av droger för att behandla tillståndet, och Det fanns inte tillräckligt med bevis på hur det jämfördes med de för närvarande rekommenderade.

I den 18-månaders randomiserade dubbelblinda studien rekryterade Saag och kollegor 428 män och kvinnor med osteoporos som var mellan 22 och 89 år för att ta antingen Forteo eller Fosamax. Alla deltagare hade tagit glukokortikoider i minst 3 månader, med en daglig dos på 5 mg prednison eller motsvarande.

En gång om dagen tog 214 patienter 20 mikrogram Forteo (genom injektion) och 214 patienter tog 10 mg Fosamax (oral piller). Forskarna mätt förändringar i benmineraltäthet i den nedre ländryggen och den totala höften och undersökte också markörerna för benomsättning, den tid det tog för förändringar i densitet att uppträda, antal raster och säkerhetsåtgärder.

Bontätheten mättes i ryggraden och höfterna med hjälp av DEXA-skanningar, en röntgenstråle på låg nivå som visar små förändringar i bentätheten.

Resultaten visade att:

• Den slutliga uppsättningen mätningar visade att ländryggen hade betydligt ökad benmineraldensitet i Forteo-patienterna än hos Fosamax-patienterna.
• Ökningen var 7,2 plus eller minus 0,7 procent för Forteo och 3,4 plus eller minus 0,7 procent för Fosamax.
• Siffrorna visade att det var en signifikant skillnad mellan grupperna med 6 månaders markering.
• Vid 12 månadersmärket hade den totala höftbenmineraltätheten också ökat mer i Forteo-gruppen.
• Forteo-gruppen hade också färre nya ryggradsfrakturer (0,6 procent mot 6,1 procent).
• Antalet nonvertebral frakturer var lika i båda grupperna (5,6 procent mot 3,7 procent).
• Forteo ökade också kalciumhalterna hos fler patienter jämfört med Fosamax.
• Det fanns ett signifikant högre antal patienter i Forteo-gruppen med åtminstone en förhöjd mätning av serumkalcium.

Saag och kollegor slog fast att:

"Bland patienter med osteoporos som hade hög risk för fraktur ökade benmineraldensiteten mer hos patienter som fick teriparatid [Forteo] än hos dem som fick alendronat [Fosamax]".

När det gäller biverkningar var skillnaderna mellan de två läkemedlen obetydliga, sa forskarna.

Förklara effekten av Forteo, föreslog forskarna att eftersom det var ett parathyroidhormon stimulerade det tillväxten av benbildande celler som kallas osteoblaster, vilket effektivt motverkar den benminskande effekten av glukokortikoider, medan Fosamax arbetar genom en annan cellväg, med en lägre Påverkan på benregenerering.

Eli Lilly väntar på US Food and Drug Administration (FDA) för att lägga Forteo till listan över läkemedel godkända för användning hos patienter med glukokortikoid-inducerad osteoporos.

För närvarande är Forteo endast FDA godkänd för behandling av kvinnor med postmenopausal osteoporos eller män med primär osteoporos eller hormonrelaterad osteoporos.

Studien finansierades av Eli Lilly, medan Saag är konsult till både Eli Lilly och Merck.

"Teriparatid eller Alendronat i Glukokortikoid-inducerad Osteoporos."

Saag, Kenneth G., Shane, Elizabeth, Boonen, Steven, Marin, Fernando, Donley, David W., Taylor, Kathleen A., Dalsky, Gail P., Marcus, Robert.

N Engl J Med 2007 357: 2028-2039.

Volym 357: 2028-2039, 15 november 2007, nummer 20

Klicka här för abstrakt.

La Follia de Vivaldi, op.1 Nr12 (Video Medicinsk Och Professionell 2024).