Ändra självmordsvarning på antidepressiva läkemedel fda ber om drogmakare


Ändra självmordsvarning på antidepressiva läkemedel fda ber om drogmakare

Amerikanska livsmedels- och drogadministrationen (FDA) har bett beslutsfattare av alla antidepressiva läkemedel att ändra de befintliga "black box" -labelarna på sina produkter för att varna för ökad risk för suicidalitet (självmordstänkande och beteende) bland unga vuxna 18-24 år i Första veckors behandling.

FDA har också bett läkemedelsföretagen att revidera den befintliga varningen för att visa att det inte finns några bevis för att denna risk föreligger för vuxna över 24 år och för de som är 65 år och äldre tyder de vetenskapliga uppgifterna på att risken för självmordsförsämring minskar.

Uppdateringsförfrågan välkomnas av psykiatriker och andra hälsovårdspersonal.

Den amerikanska psykiatriska föreningen (APA) sa:

"FDA: s nya märkning erkänner för första gången att obehandlad depression sätter människor i riskzonen för självmord."

De sa att studier visade att den gamla etiketten som utfärdades 2004 var förknippad med en kraftig minskning av användningen av antidepressiva medel och följdes av en ökning av självmordshastigheten "omvända en decennium-lång nedgång i självmordsdöd i USA".

FDA sade att betoning på de nya etiketterna bör vara att depression och andra allvarliga psykiatriska sjukdomar är själva de viktigaste orsakerna till självmord.

Direktör för FDA: s centrum för drogutvärdering och forskning sa Dr Steven Galson igår att:

"Dagens åtgärder representerar FDA: s engagemang för en hög grad av utvärdering av läkemedel efter marknadsföring."

"Depression och andra psykiatriska störningar kan få betydande konsekvenser om det inte behandlas på rätt sätt. Antidepressiva läkemedel gynnar många patienter, men det är viktigt att läkare och patienter är medvetna om riskerna", förklarade han.

FDA rekommenderar att personer som för närvarande tar antidepressiva läkemedel inte bör sluta ta dem som ett resultat av att höra dessa nyheter. Om du är orolig för det, prata med din läkare, är deras råd.

Varningsrevisionen gäller för alla antidepressiva medel och kommer i kölvattnet av kontrollerade försök som visade en relativt konsekvent risk för suicidalitet i de flesta antidepressiva läkemedelskategorierna. FDA sade att bevisen inte stöder uteslutande antidepressiva läkemedel från denna uppdateringsförfrågan.

Denna uppdateringsförfrågan följer märkningsändringar som gjordes 2005 för att varna för ökad självmordsförsörjning hos barn och ungdomar som tar antidepressiva medel.

Sedan dess har FDA genomfört en omfattande granskning av 295 läkemedelsprov som undersöker risken för suiciditet bland vuxna som tar antidepressiva medel.

Försöken inkluderade över 77 000 vuxna patienter med större depressiv sjukdom (MDD) och andra psykiatriska tillstånd.

Resultaten var att i december förra året sade FDA: s rådgivande expertkommitté för psykofarmakologiska läkemedel att etiketter ska ändras för att berätta för läkare om ökad risk för suicidalitet hos yngre vuxna som tar antidepressiva medel.

Kommittén sade också att etiketterna bör påminna läkare om att sjukdomen själva utgör den större risken och att bland äldre vuxna bär antidepressiva inte självmordsrisken och har en tydlig fördelaktig effekt.

FDA förbereder utkast till patientguider och formuleringar för etiketterna. Tillverkarna har 30 dagar att skicka in sina egna versioner för FDA-granskning.

De drabbade läkemedlen inkluderar:

- Anafranil (clomipramin)

- Asendin (amoxapin)

- Aventyl (nortriptylin)

- Celexa (citalopramhydrobromid)

- Cymbalta (duloxetin)

- Desyrel (trazodonhydroklorid)

- Elavil (amitriptylin)

- Effexor (venlafaxinhydroklorid)

- Emsam (selegilin)

- Etrafon (perfenazin / amitriptylin)

Fluvoxaminmaleat

- Lexapro (escitalopramhydrobromid)

- Limbitrol (klordiazepoxid / amitriptylin)

- Ludiomil (kartrotilin)

- Marplan (isokarboxazid)

- Nardil (fenelzin sulfat)

- nefazodonhydroklorid

- Norpramin (desipraminhydroklorid)

- Pamelor (nortriptylin)

- Parnat (tranylcyprominsulfat)

- Paxil (paroxetinhydroklorid)

- Pexeva (paroxetin mesylat)

- Prozac (fluoxetinhydroklorid)

- Remeron (mirtazapin)

- Sarafem (fluoxetinhydroklorid)

Seroquel (quetiapin)

- Sinequan (doxepin)

- Surmontil (trimipramin)

- Symbyax (olanzapin / fluoxetin)

- Tofranil (imipramin)

- Tofranil-PM (imipraminpamoat)

- Triavil (perfenazin / amitriptylin)

- Vivactil (protriptylin)

- Wellbutrin (bupropionhydroklorid)

- Zoloft (sertralinhydroklorid)

- Zyban (bupropionhydroklorid)

APA sade:

"Vi tror att den nya etiketten, som fortfarande innehåller viktig varningsinformation, påminner läkare och patienter om att antidepressiva läkemedel räddar liv. Läkare och patienter behöver alla fakta för att kunna fatta lämpliga och välinformerade beslut om en eventuell planerad behandling."

Klicka här för FDA.

Klicka här för A-Z av droger på Internet Drug Index (RxList, som drivs av WebMD, kommersiell webbplats).

Författare: Medical-Diag.com

How Statin Drugs REALLY Lower Cholesterol (And Kill You One Cell at a Time) (Video Medicinsk Och Professionell 2021).

Avsnitt Frågor På Medicin: Psykiatri