Skräck när klinisk prövning blir chockerande fel


Skräck när klinisk prövning blir chockerande fel

Två män som deltog i en klinisk prövning för ett experimentellt läkemedel för att behandla kroniska inflammatoriska tillstånd och leukemi är för närvarande kritiskt sjuka i Northwick Park sjukhus, Storbritannien. Nacken hos en av männen har svullit till tre gånger sin normala storlek. En flickvän till en av de frivilliga läkemedelsförsöjarna sa att hennes pojkvän såg ut som "Elephant Man" (BBC). Tydligen blev hans huvud bredare än hans midja.

Åtta friska män frivilliga att delta i denna drogförsök. Två av dem fick en placebo (dummy drug) medan de andra sex fick det experimentella läkemedlet - TGN 1412. Alla sex män som fick TGN 1412 är nu sjuka, varav två är i ett kritiskt tillstånd. De andra fyra blev allvarligt sjuk, men sägs nu vara återhämtning.

Detta är oönskade i kliniska prövningar. APBI (Association of British Pharmaceutical Industry) sa att inget jämförbart någonsin har hänt.

Den kliniska prövningen var i sin första fas - det innebär att det experimentella läkemedlet testas på friska humana volontärer.

MHRA (Medicines and Healthcare Regulatory Agency) har inspektörer på plats och försöker ta reda på exakt vad som hände. För tillfället är alla förvirrade.

MHRA har avbrutit rättegången och berättade för andra europeiska organ om händelsen.

Denna bisarra komplikation kan orsakas av en av flera faktorer. Kanske har något gått fel vid tillverkningen av läkemedlet, det kunde ha blivit förorenat, patienterna kunde ha blivit förorenade av något på sjukhuset (tveksamt eftersom placebo-patienterna var OK), det kunde ha varit ett fel i dosen - eller det Kan vara något helt orelaterat med allt vi har kännedom om.

Parexel International Corp. (USA) körde försöket för TeGenero AG (Tyskland).

Volontärerna betalades? 2000 ($ 3500) vardera för att delta i rättegången.

I en BBC-intervju har flickvännen till en av männen, som nu är kritiskt sjuk, sagt att hennes pojkvän behöver ett mirakel att dra igenom.

Redaktör: Medical-Diag.com

CarbLoaded: A Culture Dying to Eat (International Subtitles Version) (Video Medicinsk Och Professionell 2022).

Avsnitt Frågor På Medicin: Medicinsk praktik