Graviditetsriktlinjer för skadligt akne drog som inte följs av många kvinnor


Graviditetsriktlinjer för skadligt akne drog som inte följs av många kvinnor

Det är väletablerat att aknemedicinering isotretinoin - varumärke Accutane - kan orsaka allvarliga skador på ett utvecklande foster, varför graviditetsförebyggande riktlinjer finns på plats för användning. En ny studie tyder dock på att många kvinnor inte följer dessa riktlinjer.

Upp till hälften av kanadensiska kvinnor som använder isotretinoin följer inte de nuvarande graviditetsförebyggande riktlinjerna, föreslår en ny studie.

Publicerad i CMAJ , Tyder studien på att upp till 50 procent av kvinnorna i Kanada tar isotretinoin inte överensstämmer med landets nuvarande riktlinjer för användning av läkemedlet, vilket resulterar i fosterskador, missfall och graviditetsavslutningar.

Isotretinoin tillhör en klass av läkemedel som kallas retinoider, och det är ordinerat för allvarligt återkommande nodulärt akne som inte har svarat på andra behandlingar. Läkemedlet fungerar genom att minska produktionen av vissa föreningar som är kända för att bidra till akne.

Isotretinoin är känt för att öka risken för graviditetstab, fosterskador - inklusive kraniofaciala och hjärtfel - och död strax efter födseln.

Som sådan lanserade amerikanska Food and Drug Administration (FDA) iPledge-programmet, som syftar till att minska fostrets exponering för isotretinoin.

FDA kräver att endast förskrivare och apotekare som är registrerade till programmet får föreskriva och avstå från läkemedlet. Dessutom måste alla patienter vara registrerade hos iPledge och komplettera ett informerat samtycke före användning av isotretinoin.

Kvinnor av reproduktiv ålder måste ha två negativa graviditetstest innan de kan ordineras isotretinoin under iPledge-programmet samt genomföra ett graviditetstest varje månad med narkotikamissbruk och använda två former av preventivmedel, vilket bör registreras av deras vårdgivare på en månadsbasis.

Analys av överensstämmelse med kanadensiska riktlinjer

Medan Kanada - där den nya studien genomfördes - inte har antagit ett program som exakt motsvarar iPledge, finns ett program på plats som "kräver informerat skriftligt samtycke, två graviditetstester med negativa resultat innan isotretinoin startas och två tillförlitliga former av Preventivmedel under behandling ", enligt författarna.

Men är det här programmet effektivt? Detta är vad ledande författare Dr. David Henry, seniorforskare vid Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES), Kanada, utsåg att undersöka.

Han och hans team analyserade hälsokontrollerna för 59.271 kvinnor i åldern 12-48 år som tog isotretinoin mellan 1996 och 2011. Kvinnorna var från fyra provinser i Kanada: British Columbia, Saskatchewan, Manitoba och Ontario.

Under den 15-åriga studieperioden identifierade forskarna 1 473 graviditeter bland kvinnorna, varav 118 (8%) resulterade i levande födslar. Totalt 11 (9%) av dessa levande födda involverade medfödda abnormiteter, enligt författarna.

Medicinsk inducerad abort avslutade 1,041 av graviditeterna, medan 290 var spontana förluster.

Teamet identifierade en graviditet på omkring fyra till sex graviditeter per 1 000 kvinnor som använde isotretinoin under en 3-månadersperiod.

25-30 procent av kvinnorna fyllde inte kraven på födelsekontroll

Sammantaget fann forskarna att mellan 30-50 procent av kvinnorna som använder isotretinoin följde inte gällande riktlinjer.

Endast cirka 25-30 procent av kvinnorna som använder isotretinoin fyllde födelsekontrollsedlar när de använde läkemedlet, trots riktlinjer som anger att de måste använda minst två tillförlitliga former av preventivmedel under denna tid.

Enligt forskarna visar deras resultat en dålig prestanda av graviditetsförebyggande riktlinjer för användning av isotretinoin.

"Dålig överensstämmelse med de kanadensiska graviditetsförebyggande riktlinjerna innebär att Kanada oavsiktligt använder graviditetsterminering i stället för graviditetsförebyggande för att hantera fetaltrisk från isotretinoin, säger Dr. Henry.

Teamet säger att resultaten stödjer tidigare forskning som tyder på att otillräcklig användning av preventivmedel är en ledande orsak till graviditet vid användning av isotretinoin.

"USA-studier har visat att effekten av iPledge-programmet tycks ha varit blygsam i form av ökat upptag av orala preventivmedel och minskat antal exponerade graviditeter", säger författarna och tillade:

Det framgår av denna erfarenhet och från studier i Europa att modifierande preventivmedel i denna inställning är svårt.

Likväl måste läkare och patienter ständigt påminna om riskerna med isotretinoin till fostret och måste följa den politik som innebär effektiva preventivåtgärder."

You Bet Your Life: Secret Word - Face / Sign / Chair (Video Medicinsk Och Professionell 2019).

Avsnitt Frågor På Medicin: Kvinnor hälsa